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ikterus, cholestatischer ikterus, leberzellnekrose.
rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.

hepatitis, leberzellnekrose (sehr selten bis hin zum lebensbedrohlichen leberfunktionsversagen).
very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).

- leberentzündung (hepatitis), zerstörung von lebergewebe (leberzellnekrose, die in sehr
- liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-

hepatitis, leberzellnekrose (in sehr seltenen fällen Übergang in ein lebensbedrohliches leberversagen).
very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).

schwere lebertoxizität mit erhöhten leberenzymen, leberzellnekrose, gallengangsnekrose und gallengangshyperplasie wurde bei hunden nach zweiwöchiger behandlung beobachtet.
severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.

leberentzündung (hepatitis), zerstörung von lebergewebe (leberzellnekrose, sehr selten bis hin zum lebensbedrohlichen leberversagen).
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)

nebenwirkungen, die nicht in klinischen prüfungen beobachtet wurden, aber bei hunden nach gabe einer einzeldosis, 5-tägiger und wöchentlicher gabe nach niedrigerer exposition als im humantherapeutischen bereich auftraten und als möglicherweise relevant für die klinische anwendung zu bewerten sind, waren arterioläre/periarterioläre lebernekrose, hyperplasie der gallengänge und/oder leberzellnekrose (siehe abschnitt 4.2).
adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in dogs after single dose, 5-day and weekly administation at exposure levels lower than clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were arteriolar/periarterolar necrosis in the liver, bile ductule hyperplasia and/or hepatocellular necrosis (see section 4.2).