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wirksamkeit von sprycel in der dosisoptimierungsstudie der phase iii:
efficacité de sprycel dans l'étude de phase iii chronique de lmc

auswahl der in der dosisoptimierungsstudie der phase iii berichteten unerwünschten arzneimittelwirkungen:
phase chronique de lmc

in der dosisoptimierungsstudie der phase iii bei patienten in der chronischen phase der cml (mediane behandlungsdauer ca.
dans l'étude de phase iii d'optimisation de dose chez des patients en phase chronique de lmc (durée médiane de traitement d'environ 8 mois), l'incidence des épanchements pleuraux et des insuffisances cardiaques congestives/ dysfonctionnements cardiaques a été plus faible chez les patients traités avec sprycel 100 mg une fois par jour que chez des patients traités avec sprycel 70 mg deux fois par jour (tableau 2a).

bei dieser studie handelte es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte dosisoptimierungsstudie von 9 wochen dauer, die in den vereinigten staaten und in kanada durchgeführt wurde.
cette étude d’optimisation de la dose randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo d’une durée de 9 semaines a été menée aux États-unis et au canada.

tabelle 3b: auswahl der in einer phase-iii-dosisoptimierungsstudie berichteten nebenwirkungen: cml in fortgeschrittenen stadien oder ph+ all a
tableau 3b : effets indésirables sélectionnés rapportés dans l'étude de phase iii d'optimisation de dose: phase avancée de lmc et lal ph+a

in der dosisoptimierungsstudie der phase iii bei patienten in der chronischen phase der cml traten neutropenie, thrombozytopenie und anämie seltener auf in der gruppe, die mit 100 mg sprycel einmal täglich behandelt wurde, als in der gruppe, die zweimal täglich 70 mg sprycel erhielt.
dans l'étude de phase iii d'optimisation de dose chez les patients en phase chronique de lmc, la fréquence des neutropénies, thrombocytopénies et anémies était plus faible dans le groupe sprycel 100 mg une fois par jour que dans le groupe sprycel 70 mg deux fois par jour.

in den dosisoptimierungsstudien der phase iii wurde eine erhöhung des transaminase- oder bilirubinspiegels vom grad 3 oder 4 bei ≤ 1% der patienten in der chronischen phase der cml berichtet, mit einer ähnlich geringen inzidenz in den vier behandlungsgruppen; eine erhöhung wurde bei 1% bis 4% der patienten in fortgeschrittenen stadien der cml oder mit ph+ all berichtet.
dans les études de phase iii d'optimisation de dose, des élévations de transaminases ou de bilirubine de grades 3 ou 4 ont été rapportées chez ≤ 1% des patients en phase chronique de lmc avec une incidence faible, similaire dans les quatre groupes de traitement; des élévations ont été rapportées chez 1% et 4% des patients en phase avancée de lmc et lal ph+.