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bei trächtigen kaninchen wurden verringerte fötale körpergewichte, vermehrte abgänge, eine erhöhte häufigkeit unvollständiger verknöcherungen und skelettmissbildungen nach subklinischer exposition auf basis der auc gesehen.
chez des lapines gravides, une diminution du poids fœtal, une augmentation des avortements, une augmentation de l’incidence d’ossification incomplète et de malformations du squelette ont été observées à des expositions inférieures aux expositions cliniques, d’après l’asc.
Senast uppdaterad: 2017-04-26
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zu den beobachteten wirkungen zählt die reduzierung des körpergewichts von muttertieren und feten, eine erhöhte zahl von fetusresorptionen und eine erhöhte häufigkeit von spezifischen fetalen wachstums- und skelettmissbildungen.
les effets observés incluaient des diminutions du poids corporel maternel et fœtal, un nombre accru de résorptions fœtales et une majoration de l’incidence d’altérations fœtales squelettiques et macroscopiques spécifiques.
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es wurden bei dosen von bis zu 10 mg/kg/tag keine externen, weichteil- oder skelettmissbildungen oder -veränderungen beobachtet.
aucune malformation fœtale externe, viscérales ou squelettiques n'a été observée à des doses maximales de 10 mg/kg/jour.
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bei ratten zeigte die behandlung mit sunitinib 5 mg/kg/tag während der organogenese auswirkungen auf die entwicklung in form einer erhöhten zahl von fetalen skelettmissbildungen, die sich hauptsächlich als verzögerte ossifikation der thorakalen/ lumbalen wirbelkörper manifestierten, und zeigten sich bei plasmakonzentrationen, die dem 5,5-fachen der systemischen belastung beim menschen entsprachen.
le traitement des rates par sunitinib, au cours de la période de l’organogenèse, a provoqué des effets sur le développement fœtal à 5 mg/kg/jour, consistant en une augmentation de l’incidence des malformations squelettiques du fœtus, principalement caractérisées par un retard de l’ossification des vertèbres thoraciques et/ou lombaires, survenus chez le rat à des expositions plasmatiques correspondant à 5,5 fois l’exposition systémique chez l’homme.
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