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offene langzeit-verlängerungsstudien
ilgalaikiai atvirieji tęstiniai tyrimai

offene, unkontrollierte verlängerungsstudien bei pädiatrischen patienten
atvirojo gydymo nekontroliuojami tęstiniai vaikų tyrimai

diese ergebnisse wurden in den verlängerungsstudien aufrechterhalten.
Šie rezultatai nepakito ir pratęsus tyrimus.

in plazebokontrollierten und offenen verlängerungsstudien wurden 645 patienten im alter von 4 bis 16 jahren mit levetiracetam behandelt.
placebo kontroliuojamų ir atvirų tęstinių tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu.

in p lazebokontrollierten und offenen verlängerungsstudien wurden 645 patienten im alter von 4 bis 16 jahren mit levetiracetam behandelt.
placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu.

fortgesetztes, dauerhaftes ansprechen wurde während mehr als 3 jahren in den offenen verlängerungsstudien i - v gesehen.
tebevykdomuose atviruose pratęstuose i-v tyrimuose tebetrunkantis atsakas buvo matyti daugiau kaip 3 metus.

daten der langfristigen verlängerungsstudien bis zu 24 monaten zeigten ein vergleichbares sicherheitsprofil in bezug auf die nierenfunktion wie das in den placebokontrollierten studien beobachtete.
ilgalaikių (iki 24 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis, šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.

in offenen verlängerungsstudien berichteten mit byetta behandelte patienten nach 82 wochen über ähnliche unerwünschte ereignisse wie sie in kontrollierten studien beobachtet worden waren.
17 atvirų tęstinių tyrimų metu byetta vartojusiems pacientams 82 tyrimo savaitę nepageidaujamas poveikis buvo toks pat kaip kontrolinių tyrimų metu.

in plazebo-kontrollierten und offenen verlängerungsstudien wurden 190 patienten im alter von 1 monat bis unter 4 jahren mit levetiracetam behandelt.
placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 190 pacientų nuo 1 mėn. iki mažiau kaip 4 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu.

in den unverblindeten verlängerungsstudien der drei placebokontrollierten studien blieb die wirksamkeit über eine beobachtungsphase von mindestens 12 monaten erhalten (365 patienten).
pratęsus tris placebu kontroliuojamuosius tyrimus atviru būdu, veiksmingumas išliko per tiriamąjį ne trumpesnį kaip 12 mėnesių laikotarpį (dalyvavo 365 pacientai).

tabelle 1: nebenwirkungen (aus kombinierten studien der phase 3, langzeit-verlängerungsstudien und erfahrungen nach markteinführung)
1 lentelė: nepageidaujamos reakcijos, praneštos jungtinių 3 fazės ilgalaikių tęstinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką

die sicherheit von zurampic 200 mg wurde in klinischen phase-3-studien zur kombinationstherapie (einschließlich verlängerungsstudien) untersucht.
zurampic 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo tyrimus, įskaitant tęstinius.

die während der langzeit- verlängerungsstudien berichteten behandlungsbedingten ereignisse waren denen ähnlich, die in den studien der phase 3 berichtet wurden (siehe tabelle 1).
dažniausiai

18 patienten nahmen im anschluss an die pilotstudie im rahmen einer verlängerungsstudie weiterhin zavesca entsprechend dem therapieprotokoll ein.
18 pacientų ir toliau vartojo zavesca pagal pasirinktinį tęsiamo gydymo protokolą.