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aclidinium (aclidiniumbromid)
aclidinium (aclidinium bromide)

der wirkstoff ist aclidinium (als aclidiniumbromid).
is-sustanza attiva hi aclidinium bromide.

aclidiniumbromid bindet hauptsächlich an das plasmaprotein albumin.
il-proteina tal-plażma ewlenija li twaħħal aclidinium bromide hija l-albumina.

post-authorisation safety (pas) kohortenstudie für inhaliertes aclidiniumbromid
studju koorti tas-sigurtà wara l-awtorizzazzjoni (pas) ta’ aclidinium bromide

bretaris genuair 322 µg pulver zur inhalation aclidinium (aclidiniumbromid)
bretaris genuair 322 mcg trab li jittieħed man-nifs aclidinium (aclidinium bromide)

der wirkstoff in bretaris genuair, aclidiniumbromid, ist ein anticholinerger bronchodilatator.
is-sustanza attiva fi bretaris genuair, l-aklidinium bromide, hija bronkodilatur antikolinerġiku.

bretaris genuair 322 mikrogramm pulver zur inhalation aclidinium (aclidiniumbromid)
bretaris genuair 322 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs aclidinium (aclidinium bromide)

aclidiniumbromid zeigte eine kinetische linearität und ein zeitunabhängiges pharmakokinetisches verhalten im behandlungsbereich.
aclidinium bromide wera linearità kinetika u mġiba farmakokinetika indipendenti mill-ħin fil-medda terapewtika.

da aclidiniumbromid schnell im plasma abgebaut wird, treten wenige systemische anticholinerge nebenwirkungen auf.
peress li aclidinium malajr jinqasam fil-plażma, il-livell ta’ effetti sistemiċi antikolinġiċi mhux mixtieqa huwa wieħed baxx.

aclidiniumbromid hydrolysiert schnell und weitgehend in seine pharmakologisch inaktiven alkohol- und karbonsäurederivate.
aclidinium bromide huwa idrolizzat malajr u b’mod estensiv għad-derivati farmakoloġikament inattivi tiegħu tal-alkoħol u tal-carboxylic acid.

es gilt als unwahrscheinlich, dass aclidiniumbromid bei anwendung in der empfohlenen dosis die fertilität bei menschen beeinflusst.
huwa kkunsidrat improbabbli li aclidinium bromide mogħti bid-doża rakkomandata jaffettwa l-fertilità fil-bnedmin.

die gleichzeitige anwendung von aclidiniumbromid mit anderen anticholinergika enthaltenden arzneimitteln wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.
għoti f’daqqa ta’ aclidinium bromide flimkien ma’ prodotti mediċinali li fihom l-antikolinerġiku ma ġiex studjat u mhuwiex rakkomandat.

aclidiniumbromid sollte während der schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende nutzen die potenziellen risiken übersteigt.
aclidinium bromide għandu jintuża biss matul it- tqala jekk il-benefiċċji mistennija jkunu akbar mir-riskji potenzjali.

der chmp ist unter berücksichtigung des prac-beurteilungsberichts der psurs für aclidiniumbromid zu den folgenden wissenschaftlichen schlussfolgerungen gelangt:
meta jiġi kkunsidrat ir-rapport ta’ valutazzjoni tal-prac dwar il-psur(s) għal aclidinium bromide, il-konklużjonijiet xjentifiċi tas-chmp huma kif ġej:

400 mikrogramm bretaris genuair entsprechen der menge an aclidiniumbromid, die in dem inhalator enthalten ist, der 322 mikrogramm aclidinium abgibt.
400 mikrogramma ta’ bretaris genuair jikkorrispondu għall-ammont ta’ aklidinium bromide li jinsab fl- inalatur li jwassal 322 mikrogramma ta’ aklidinium.

aclidiniumbromid wirkt lokal in den lungen, wo es an die m3-rezeptoren der glatten bronchialmuskulatur antagonistisch bindet und eine bronchodilatation bewirkt.
aclidinium bromide li jittieħed man- nifs jaġixxi lokalment fil-pulmun sabiex jantagonizza r-riċetturi m3 tal-muskolu lixx tal-passaġġ tal- arja u jinduċi l-bronkodilatazzjoni.

aclidiniumbromid ist in der eu seit juli 2012 unter den bezeichnungen bretaris genuair und eklira genuair zugelassen; formoterol ist in der eu seit den 1990er jahren im verkehr.
il-bromur tal-aklidinju ġie awtorizzat fl-ue bħala bretaris genuair u eklira genuair minn lulju 2012; formoterol ilu jiġi kkummerċjalizzat fl-ue mid-disgħinijiet.

aclidiniumbromid inhaliert, sorgt dies dafür, dass sich die muskeln der atemwege entspannen, die luftwege offen bleiben und dem patienten damit das atmen erleichtert wird.
meta l-aklidinium bromide tittieħed man-nifs, iġġiegħel lill-muskoli tal-passaġġi tal-arja jirrilassaw, u jgħinhom iżommu l-passaġġi tal-arja miftuħin u dan jippermetti lill-pazjent sabiex jieħu n-nifs aktar faċilment.

aclidiniumbromid ist ein bronchodilatator zur dauertherapie und sollte nicht zur linderung bei akuten bronchospasmus-anfällen, d. h. als notfalltherapie angewendet werden.
aclidinium bromide huwa bronkodilatatur ta’ manutenzjoni u m’għandux jintuża sabiex itaffi episodji akuti ta’ bronkospażmi, jiġifieri bħala terapija ta’ salvataġġ.

daher kam der prac angesichts der im rahmen der psur-bewertung vorgelegten daten zu dem schluss, dass veränderungen der produktinformation von arzneimitteln, die aclidiniumbromid enthalten, gerechtfertigt sind.
għaldaqstant, minħabba d-dejta ppreżentata fil-psur rivedut, il- prac qies li kien hemm bżonn ta’ tibdil fl-informazzjoni dwar il-prodott ta’ prodotti mediċinali li fihom aclidinium bromide.