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(2) die zuständige behörde jedes mitgliedstaats kann die zuständige behörde, die die anmeldung erhalten hat, oder die kommission um mitteilung besonderer einzelheiten aus den nach dieser richtlinie geforderten anmeldungsunterlagen oder um die mitteilung der risikobewertung nach artikel 16 absatz 1 ersuchen; sie kann ferner die durchführung weiterer prüfungen, das einholen weiterer informationen oder die Änderung der risikobewertung vorschlagen. kommt die zuständige behörde, die die ursprüngliche anmeldung erhalten hat, den vorschlägen anderer behörden hinsichtlich weiterer informationen, bestätigungsprüfungen oder Änderungen der untersuchungsprogramme nach anhang viii oder Änderungen der risikobewertung nicht nach, so hat sie den betreffenden anderen behörden ihre gründe hierfür darzulegen. können sich die betreffenden behörden nicht einigen und ist eine behörde unter angabe von gründen der ansicht, zusätzliche informationen, bestätigungsprüfungen oder Änderungen der untersuchungsprogramme oder eine risikobewertung seien zum schutz von mensch und umwelt tatsächlich notwendig, so kann sie die kommission um entscheidung nach dem in artikel 29 absatz 4 buchstabe b) festgelegten verfahren ersuchen.

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2. l-awtorità kompetenti ta'kull stat membru tista'tikkonsulta direttament l-awtorità kompetenti li rċeviet in-notifika oriġinali, jew il-kummissjoni, fuq dettalji speċifiċi tad-data li jinstabu fid-dossier meħtieġ f’din id-direttiva jew stima tar-riskji provduti fl-artikolu 16(1); tista'tissuġġerixxi wkoll li jintalbu aktar testijiet jew informazzjoni jew li l-istima tar-riskji ikunu modifikati. jekk l-awtorità kompetenti li rċeviet in-notifika oriġinali tonqos milli tħares is-suġġerimenti ta'awtoritajiet oħra dwar aktar informazzjoni, testijiet ta'konferma jew emendi fil-programmi ta'l-istudju provduti fl-anness viii jew l-istima tar-riskji, għandha tagħti r-raġunijiet tagħha lill-awtoritajiet l-oħra konċernati. jekk ma jkunx possibbli għall-awtoritajiet konċernati li jilħqu ftehim u jekk xi awtorità waħda tħoss, fuq bażi ta'raġunijiet dettaljati, li informazzjoni oħra, testijiet ta'konferma jew emendi fil-programmi ta'studju jew stima huma madankollu meħtieġa biex jipproteġu l-bniedem u l-ambjent, tista'titlob lill-kummissjoni biex tieħu deċiżjoni skond il-proċedura preskritta fl-artikolu 29(4)(b).

Senast uppdaterad: 2008-03-04
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