Şunu aradınız:: post approval measure (İngilizce - Estonca)

post approval study results
müügiloa saamise järgse uuringu tulemused

post-approval stability protocol and stability commitment
loa andmise järgne püsivuse protokoll ja püsivuse tagamise kohustus

methods for post-approval control and monitoring purposes
heakskiitmisjärgse kontrolli ja järelevalve meetodid

other adverse reactions have been identified during post approval use of nutropinaq.
teised kõrvaltoimed on esinenud turuletulekujärgsel nutropinaq kasutamisel.

post-approval monitoring might be considered for all areas of risk assessment.
heakskiidujärgset järelevalvet võib kaaluda kõikides riski hindamise valdkondades.

the following adverse reactions have been identified during post-approval use of nelarabine.
järgmised kõrvaltoimed on kindlaks tehtud nelarabiini registreerimisjärgse kasutamise käigus.

safety measures: type-approval measures for new vehicles
ohutusmeetmed: tüübikinnitusmeetmed uutele sõidukitele

reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of enurev breezhaler.
teated on kogutud turuletulekujärgselt seoses enurev breezhaler’i kasutamisega.

1 reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of hirobriz breezhaler.
1 turuletulekujärgselt on teatatud hirobriz breezhaler’i kasutamisega seotud ülitundlikkusest.

additionally, safety was assessed in a post approval study that included 1215 abcc patients evaluable for safety and treated with 150 mg.
lisaks hinnati ohutust müügiloa saamise järgses uuringus, kus osales 1215 kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomiga ohutuspopulatsiooni patsienti, kes said ravi 150 mg-ga.

updates and progress reports will be provided at 6 monthly intervals for 5 years post-approval on patients treated with xagrid.
ajakohastusi ja edenemisaruandeid xagrid’ iga ravitud patsientide kohta esitatakse iga 6 kuu järel müügiloa saamise järgse 5 aasta jooksul.

in addition to the adrs listed above, the following adverse reactions have been observed during post- approval use of hizentra:
lisaks eespool loetletud kõrvaltoimetele on hizentra müügiloajärgse kasutamise käigus täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

20 in addition to adverse reactions identified from clinical studies, the following adverse reactions were identified during post-approval use of volibris.
lisaks kliinilistes uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimetele on volibriśe müügiletuleku järgsel perioodil täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

in controlled clinical studies involving approximately 1400 patients and during post-approval use, the following adverse reactions were reported in patients given cholestagel.
kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid umbes 1400 patsienti, ja turustusjärgselt täheldati cholestagel’i saanud patsientidel allolevas tabelis toodud kõrvaltoimeid.

the following adverse experiences have been spontaneously reported during post-approval use of qhpv vaccine and may also be seen in post-marketing experience with gardasil 9.
järgmistest kõrvaltoimetest on spontaanselt teatatud qhpv vaktsiini turuletulekujärgsel kasutamisel ning neid võidakse kogeda ka gardasil 9 turuletulekujärgsel kasutamisel.

post-marketing data in addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
müügiloa saamise järgsed andmed lisaks kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetele on tabelis 2 toodud kõrvaltoimeid täheldatud rosiglitasooni müügiloa saamise järgselt.

6 the following adverse events have been identified during the post-approval use of trisenox and have been included following consideration of the observed frequency, seriousness and possible causal relationship to trisenox.
6 olla seotud neuropaatiaga; enamik neist olid kerge kuni keskmise raskusastmega ja trisenox ravi katkestamise järel pöörduvad.

some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines:
mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini võtmisel või müügiloa saamise järgselt ainult sitagliptiini manustamisel ja/või manustamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in et patients alongside the annual psurs (years 1 to 4 post-approval) and as part
shire esitab koos iga- aastaste ohutusaruannetega (psur) (loa saamisele järgnevatel aastatel 1... 4 ning osana müügiloa uuendamise taotlusest) kõikide anagreliidi efektiivsuse ja ohutuse kohta et- patsientidel avaldatud andmete iga- aastased ajakohastused.

to further investigate at post-approval the relation between pdl-1 and pdl-2 expression in phase 1 (ca209009, ca209038 and ca209064).
heakskiidujärgselt uurida täiendavalt seoseid pdl-1 ja pdl-2 ekspressiooni vahel 1.faasis (ca209009, ca209038 ja ca209064).