Şunu aradınız:: hypospadi (İsveççe - Fransızca)

hypospadi
hypospadias

graviditet ökar risken för hypospadi.
loratadine pendant la grossesse augmente le risque d’ hypospadias.

hypospadi är en relativt vanlig missbildning.
parmi les 15 cas, la gravité a été répertoriée comme faible dans 11 cas, modérée dans un cas et non enregistrée dans 3 cas.

således visar anförda data att hypospadi inte har spontanrapporterats som en biverkan av läkemedlet.
par conséquent, les données présentées montrent que des cas d’ hypospadias n'ont pas été spontanément rapportés comme un effet indésirable du médicament.

cpmp drog slutsatsen att mfr ger en tydlig signal om att loratadinexponering under graviditet ökar risken för hypospadi.
le cpmp a conclu que le smbr fournit une alerte sérieuse selon laquelle l'exposition à la loratadine pendant la grossesse augmente le risque d’ hypospadias.

den säkerhetsfråga som främst diskuterades var den eventuellt förhöjda risken för hypospadi efter användning av loratadin under graviditet.
le problème majeur de sécurité examiné était la possible augmentation du risque d’ hypospadias suite à l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse.

vid en sökning i publicerad litteratur påträffades varken några rapporter om hypospadi eller kongenitala missbildningar i samband med loratadin.
aucun signalement d’ hypospadias ni de malformation congénitale liée à la loratadine n'a été relevé dans la documentation publiée.

antiandrogena endpoints i loratadinstudier cpmp utvärderade ett antal parametrar med inriktning på antiandrogen potential, exempelvis förekomsten av hypospadi i reproduktionstoxicitetsstudierna av loratadin.
trois études comparant les issues de grossesses exposées à la loratadine à des grossesses contrôles ont été identifiées.

den totala prevalens av hypospadi som observerats i mfr är 2, 1 per 1 000 graviditeter (pojkar och flickor).
la prévalence totale d’ hypospadias observée dans le smbr était de 2,1 sur 1 000 grossesses (garçons et filles).

icke desto mindre finns det exempel där man visat en koppling mellan hypospadi och läkemedelsintag hos människor, t. ex. insuliner och valproinsyra.
aussi, la notification spontanée fournit une garantie mineure concernant la sécurité de l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse.

vid en granskning upptäcktes ej några rapporter om hypospadi kopplad till loratadinbruk hos modern och inga evidens för en förhöjd frekvens av större kongenitala rubbningar hos barn till mödrar som exponerats för loratadin under den första trimestern.
l'examen n'a permis d’ identifier aucun cas d’ hypospadias lié à l'utilisation de loratadine par la mère ainsi qu’ aucune preuve d'un taux accru d'anomalies congénitales majeures parmi la descendance des mères exposées à la loratadine pendant les trois premiers mois.

prekliniska studier de manliga yttre könsorganens utveckling och betydelsen av androgener cpmp drog slutsatsen att antiandrogen aktivitet är den enda för närvarande kända icke- genetiska mekanismen för induktion av hypospadi.
par conséquent, les données présentées montrent que des cas d’ hypospadias n'ont pas été spontanément signalés comme effet indésirable du médicament.

dessutom fann cpmp att det ej finns evidens från litteraturen eller andra källor till stöd för att hypospadi som inducerats via den kända mekanismen skulle kunna förekomma utan tecken på andra hormonrelaterade effekter, dvs. tecken på antiandrogen verkan.
aucun signalement d’ hypospadias ni de malformation congénitale liée à la loratadine n'a été relevé dans la documentation publiée.

i början av år 1999 uppmärksammades läkemedelsverket på data från det svenska medicinska födelseregistret (mfr) som indikerade att användning av loratadin under graviditetens första trimester skulle kunna vara förenad med en ökad risk för hypospadi hos nyfödda gossar.
au début de l’ année 1999, l'agence des médicaments (mpa) a été informée de données issues du registre médical suédois des naissances (smbr) indiquant que l'utilisation de la loratadine durant les trois premiers mois de la grossesse pourrait être associée à un risque accru d’ hypospadias chez le nouveau-né mâle.

baserat på de data från det medicinska födelseregistret som ej kunde utesluta att användning av loratadin under graviditetens första trimester skulle kunna vara förenat med en ökad risk för hypospadi, ansåg sverige att det var intressant för gemenskapen att göra en förnyad utvärdering av den fullständiga nytta- risk- profilen för loratadin, och begärde att cpmp skulle avge ett yttrande om huruvida ansökningar om och innehav av godkännanden för försäljning av loratadininnehållande läkemedel skulle beviljas, bibehållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
sur la base des données du registre médical suédois des naissances, qui ne pouvait exclure que l'utilisation de la loratadine pendant les trois premiers mois de la grossesse est susceptible d’ être associée à un risque accru d’ hypospadias, la suède a considéré qu'il y avait un intérêt pour la communauté à réévaluer le profil bénéfice/ risque complet de la loratadine et a invité le cpmp à se prononcer sur l’ octroi, le maintien, la modification, la suspension ou le retrait éventuels des demandes d’ enregistrement et des autorisations de mise sur le marché de médicaments contenant de la loratadine.