Şunu aradınız:: mycograb (İsveççe - Slovakça)

vad är mycograb?
Čo je mycograb?

vad skulle mycograb användas för?
aké bolo predpokladané použitie lieku mycograb?

hur är det tänkt att mycograb ska verka?
akým spôsobom by mal mycograb účinkovať?

sålunda rekommenderade chmp att mycograb inte skulle godkännas för försäljning.
výbor chmp preto odporučil, aby sa povolenie na uvedenie na trh pre liek mycograb zamietlo.

mycograb är ett vitt pulver som innehåller det aktiva innehållsämnet efungumab.
mycograb je biely prášok, ktorý obsahuje liečivo efungumab.

frÅgor och svar om rekommendationen att avslÅ ansÖkan om godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning av mycograb
otÁzky a odpovede tÝkajÚce sa odporÚČania na zamietnutie Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre mycograb

effekterna av mycograb prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
skôr než sa účinky lieku mycograb skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.

alltför få patienter har fått mycograb för att det ska finnas underlag för att bedöma läkemedlets säkerhet.
mycograb dostávalo kvôli bezpečnosti príliš málo pacientov, než aby sa dal dostatočne vyhodnotiť.

vid denna tidpunkt ansåg kommittén att nyttan med mycograb vid behandling av invasiv candidainfektion inte uppvägde riskerna.
v tejto dobe bol výbor toho názoru, že prínosy mycograbu v liečbe invazívnej kandidózy neprevážili jeho riziká.

vad får avslaget för konsekvenser för patienter som deltar i kliniska prövningar eller i humanitära program där mycograb används?
aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku mycograb v naliehavých prípadoch?

företaget meddelade chmp att avslaget inte får några konsekvenser för patienter som ingår i kliniska prövningar eller i humanitära program med mycograb.
spoločnosť informovala výbor chmp, že pre pacientov v súčasnosti zaradených do klinických štúdií alebo programov na použitie lieku mycograb v naliehavých prípadoch to neznamená žiadne dôsledky.

mycograb var avsett att användas tillsammans med amfotericin b (ett annat läkemedel mot svamp) för att behandla vuxna patienter med candidainfektion.
mycograb sa mal použiť spolu s amfotericínom b (iný antifungálny liek) na liečbu dospelých pacientov s invazívnou kandidózou.

eftersom antalet patienter med invasiv svampinfektion är litet klassificerades mycograb som särläkemedel (ett läkemedel som används för sällsynta sjukdomar) den 5 december 2001.
keďže počet pacientov s invazívnymi fungálnymi infekciami je nízky, mycograb bol označený za „ liek na ojedinelé ochorenia “ (liek používaný na zriedkavé ochorenia) dňa 5. decembra 2001.

kommittén uttryckte också tveksamhet när det gällde mycograbs säkerhet.
tiež mal obavy o bezpečnosť mycograbu.