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tibiafrakturen
fratture della tibia

operative versorgung von akuten tibiafrakturen
intervento per frattura traumatica della tibia

5 beobachtet unter der anwendung im rahmen akuter tibiafrakturen
5 osservata durante l’uso in interventi su fratture traumatiche della tibia

osigraft wird zur behandlung von tibiafrakturen (schienbeinbrüche) angewendet, die nach mindestens neun monaten noch nicht ausgeheilt sind.
osigraft è utilizzato per riparare fratture della tibia che non si siano consolidate a distanza di almeno nove mesi.

osigraft wurde in einer hauptstudie an 122 patienten mit nicht ausgeheilten tibiafrakturen untersucht, die entweder mit dem arzneimittel oder mit einer autologen transplantation behandelt wurden.
lo studio principale su osigraft è stato svolto su 122 pazienti con fratture tibiali non consolidate trattate con il medicinale o con l’innesto di osso autologo.

in der hauptstudie über pseudarthrosenbildung bei tibiafrakturen wurde osigraft mit einem autologen transplantat verglichen, wobei der primäre endpunkt zur beurteilung der wirksamkeit 9 monate nach der behandlung gemessen wurde.
lo studio clinico registrativo sulla mancata consolidazione tibiale ha paragonato osigraft all’innesto di osso autologo con un parametro primario di efficacia a 9 mesi post-trattamento.

behandlung von traumatisch bedingten tibiafrakturen mit pseudarthrosenbildung, die seit mindestens 9 monaten bestehen, bei patienten mit ausgewachsenem skelett, in fällen, in denen eine vorbehandlung mit autologer transplantation fehlschlug oder in denen eine autologe transplantation nicht durchführbar ist.
trattamento delle fratture tibiali conseguenti a trauma che non si siano consolidate a distanza di almeno 9 mesi, in pazienti dallo scheletro formato, nei casi in cui il trattamento con innesto autologo non abbia funzionato o non sia stato possibile.

der ausschuss für humanarzneimittel (chmp) gelangte zu dem schluss, dass die vorteile von inductos bei der anterioren lendenwirbelfusion auf einer ebene (l4 - s1) als ersatz für eine autogene knochentransplantation und bei der behandlung von akuten tibiafrakturen bei erwachsenen als ergänzung zur standardtherapie gegenüber den risiken überwiegen, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen von inductos zu erteilen.
il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per il prodotto.