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die unbedenklichkeit von optaflu ist im rahmen des entwicklungsprogramms in sieben randomisierten, wirkstoffkontrollierten klinischen studien untersucht worden.

Lehçe

bezpieczeństwo optaflu zostało ocenione w siedmiu randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych z aktywną próbą, przeprowadzonych jako część programu badań rozwojowych.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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die in placebo- und wirkstoffkontrollierten phase-iii-studien über den gesamten behandlungszeitraum berichteten nebenwirkungen sind in tabelle 1 aufgeführt.

Lehçe

działania niepożądane zgłaszane przez cały czas leczenia w badaniach klinicznych iii fazy z grupą kontrolną placebo lub aktywnego leczenia przedstawiono w tabeli 1.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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in der 2-jährigen wirkstoffkontrollierten studie, in der patienten entweder mit enbrel als monotherapie, methotrexat als monotherapie oder enbrel in kombination mit methotrexat behandelt wurden, waren die raten der schwerwiegenden infektionen innerhalb der behandlungsgruppen vergleichbar.

Lehçe

w dwuletnim aktywnie kontrolowanym badaniu, w którym pacjenci byli leczeni produktem enbrel stosowanym pojedynczo, metotreksatem stosowanym pojedynczo i produktem enbrel stosowanym jednocześnie z metotreksatem, wskaźnik ciężkich zakażeń był zbliżony w każdej z badanych grup.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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bei 4.114 patienten mit rheumatoider arthritis, die in klinischen studien über einen zeitraum von bis zu 6 jahren mit enbrel behandelt wurden, einschließlich 231 patienten, die in der 2-jährigen wirkstoffkontrollierten studie mit enbrel in kombination mit methotrexat behandelt wurden, traten 129 neue maligne erkrankungen unterschiedlichen typs auf.

Lehçe

zaobserwowano sto dwadzieścia dziewięć (129) nowych przypadków nowotworów różnego rodzaju w grupie 4114 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, biorących udział w trwających około 6 lat badaniach klinicznych produktu enbrel, włączając 231 pacjentów leczonych produktem enbrel w połączeniu z metotreksatem w trakcie dwuletniego badania aktywnie kontrolowanego.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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