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referenzmitgliedstaat
consenti -
Son Güncelleme: 2011-10-23
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acht mitgliedstaaten fungierten als referenzmitgliedstaat.
foram oito os estados- membros de referência nestes processos.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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sieben mitgliedstaaten fungierten bei den verfahren als referenzmitgliedstaat.
sete estados - membros intervieram como estado- membro de referência nos procedimentos.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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eine beglaubigte kopie der zulassung durch den referenzmitgliedstaat;
cópia autenticada da autorização concedida pelo estado‑membro de referência;
Son Güncelleme: 2017-04-07
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der referenzmitgliedstaat war finnland und der betroffene mitgliedstaat deutschland.
o estado- membro de referência era a finlândia e o estado- membro interessado a alemanha.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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a) eine beglaubigte kopie der zulassung durch den referenzmitgliedstaat;
a) cópia autenticada da autorização concedida pelo estado-membro de referência;
Son Güncelleme: 2014-10-23
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der referenzmitgliedstaat war das vereinigte königreich und die betroffenen mitgliedstaaten waren:
o estado- membro de referência foi o reino unido e os estados- membros em causa foram:
Son Güncelleme: 2012-04-12
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der referenzmitgliedstaat übernimmt die verantwortung für die analyse derartiger nebenwirkungen und die folgemaßnahmen.
o estado‑membro de referência deve assumir a responsabilidade da análise e do acompanhamento dos referidos efeitos indesejáveis.
Son Güncelleme: 2017-04-07
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eine formelle erklärung, dass das pflanzenschutzmittel mit dem vom referenzmitgliedstaat zugelassenen identisch ist;
declaração formal de que o produto fitofarmacêutico é idêntico ao autorizado pelo estado‑membro de referência;
Son Güncelleme: 2017-04-07
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nach dem bisherigen system müssen die mitgliedstaaten eine bereits von einem referenzmitgliedstaat erteilte genehmigung anerkennen.
na verdade, no actual sistema, os estados‑membros devem reconhecer uma primeira autorização concedida pelo estado‑membro de referência.
Son Güncelleme: 2017-04-07
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der referenzmitgliedstaat erstellt binnen 120 tagen nach erhalt eines gültigen antrags einen bewertungsbericht.
no prazo de 120 dias após a receção de um pedido válido, o estado‑membro de referência deve elaborar um relatório de avaliação.
Son Güncelleme: 2017-04-07
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anträge auf dezentralisierte zulassungen sind bei dem vom antragsteller gewählten mitgliedstaat einzureichen („referenzmitgliedstaat“).
os pedidos de autorização de introdução no mercado por procedimento descentralizado devem ser enviados ao estado‑membro escolhido pelo requerente («estado‑membro de referência»).
Son Güncelleme: 2017-04-07
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der referenzmitgliedstaat erstellt bzw. aktualisiert den beurteilungsbericht innerhalb von 60 tagen nach erhalt des gültigen antrags.
o estado‑membro de referência elabora ou actualiza o relatório de avaliação no prazo de sessenta dias a contar da recepção de um pedido válido.
Son Güncelleme: 2017-04-07
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der referenzmitgliedstaat erstellt binnen 90 tagen nach erhalt eines gültigen antrags einen aktualisierten bewertungsbericht für das tierarzneimittel.
no prazo de 90 dias após a receção de um pedido válido, o estado‑membro de referência deve elaborar um relatório de avaliação atualizado do medicamento veterinário.
Son Güncelleme: 2017-04-07
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der referenzmitgliedstaat war das vereinigte königreich und die betroffenen mitgliedstaaten waren belgien, griechenland, irland, polen und spanien.
o estado- membro de referência foi o reino unido e os estados- membros envolvidos a bélgica, grécia, irlanda, polónia e espanha.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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der referenzmitgliedstaat waren die niederlande, und die betroffenen mitgliedstaaten Österreich, deutschland, irland, italien und das vereinigte königreich.
o estado- membro de referência foi os países baixos e os estados- membros interessados a Áustria, alemanha, irlanda, itália e o reino unido.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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a) die zulassung wurde von einem mitgliedstaat (referenzmitgliedstaat) erteilt, der zur selben zone gehört; oder
a) a autorização foi concedida por um estado-membro (estado-membro de referência) que pertence à mesma zona; ou
Son Güncelleme: 2014-10-23
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dieselben daten waren 2003 auch vom vereinigten königreich, dem referenzmitgliedstaat (rms) im verfahren der gegenseitigen anerkennung (mrp), begutachtet worden.
os mesmos dados foram considerados pelo reino unido, o estado- membro de referência (emr) para o procedimento de reconhecimento mútuo (prm), em 2003.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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b) eine liste der betroffenen mitgliedstaaten und die angabe des referenzmitgliedstaats für das betreffende arzneimittel,
b) a lista dos estados-membros envolvidos, bem como a designação do estado-membro de referência do medicamento em questão;
Son Güncelleme: 2014-10-23
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