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antistoffet fremstilles i en cellekultursuspension fra pattedyr (kinesiske hamsterovarier) i et næringssubstrat.
l’anticorps est produit dans une suspension de cellules mammifères (ovaire de hamster chinois) en culture sur un milieu nutritif.
varer bestående af steril serum fra blod af oksefostre eller nyfødte kalve, der ikke er immuniseret, og som anvender næringssubstrat ved dyrkning af mikroorganismer, tariferes i den fælles toldtarif i pos.
le produit constitué de sérum stérile obtenu à partir de sang de fœtus bovins ou de veaux nouveaux-nés non immunisés, utilisable comme milieu de culture pour le développement de micro-organismes, doit être classé dans le tarif douanier commun dans la position
aseptlske processer eller betydelige ændringer i processen skal valideres ved hjælp af et sterilt næringssubstrat, der frembyder de samme vækstbetingelser som den proces, der skal gennemføres. denne validering skal gentages med faste mellemrum.
les procédés de fabrication aseptique et les modifications importantes du procédé doivent être validés en utilisant un milieu de culture pour simuler le procédé adopté; ces validations doivent être répétées à interva i les déf ¡nis.
disse reagensglas/ampuller afkøles i lodret stilling, så næringssubstratet størkner, og det henstår derpå i mindst 12 timer.
laisser solidifier le milieu gélosé puis maintenir les tubes/ampoules en position verticale pendant au moins 12 heures.