Şunu aradınız:: spædbørnsalderen (Danca - Hollandaca)

sikkerhed og effekt af myozyme er primært vurderet hos børn fra spædbørnsalderen til ungdom.
de veiligheid en werkzaamheid van myozyme is voornamelijk geëvalueerd bij kinderen die in leeftijd varieerden van zuigeling tot adolescenten.

der blev foretaget to kliniske undersøgelser af 39 babyer og spædbørn med pompes sygdom med debut i spædbørnsalderen.
myozyme is in twee hoofdstudies onderzocht, waarbij in totaal 39 zuigelingen en peuters met de ziekte van pompe betrokken waren.

patienter med debut i spædbørnsalderen, som udvikler høje antistoftitre, har tilsyneladende større risiko for at udvikle mere hyppige infusionsrelaterede reaktioner.
patiënten met de infantiel-verworven ziekte van pompe die hoge antilichaamtiters ontwikkelen, lijken een grotere kans te hebben op het optreden van meer frequente infusiegerelateerde bijwerkingen.

det er på lang sigt et stort problem for børn, især når de er nået ud over spædbørnsalderen, pludselig at skulle vokse op i en anden kultur.
het is voor kinderen, vooral als het geen zuigelingen meer zijn, op den duur namelijk zeer problematisch om plotseling in een heel andere cultuur te moeten opgroeien.

langt størstedelen af patienter med pompes sygdom med debut i spædbørnsalderen, der blev behandlet med myozyme, udviste forbedring i hjertefunktion samt stabilisering eller forbedring af vækstparametre.
het overgrote deel van de patiënten met de infantiel-verworven ziekte van pompe, die met myozyme behandeld werden, vertonen een verbetering in de hartfunctie en een stabilisering of verbetering in groeiparameters.

6 den sent debuterende form af pompes sygdom manifesterer sig i løbet af spædbørnsalderen, barndommen, ungdommen eller endda voksenalderen og er langt mindre hastigt progredierende end formen med debut i spædbørnsalderen.
de laat-verworven vorm van de ziekte van pompe manifesteert zich bij zuigelingen, jongeren, adolescenten of zelfs volwassenen en schrijdt aanzienlijk minder snel voort dan de infantiel-verworven vorm.

i kliniske undersøgelser blev 39 patienter, der debuterede i spædbørnsalderen, behandlet med myozyme i op til mere end tre år (168 uger med en median på 121 uger, se pkt.
bij klinisch onderzoek zijn 39 patiënten met de infantiel-verworven ziekte van pompe ruim drie jaar (168 weken, met een mediaan van 121 weken, zie rubriek 5.1) met myozyme behandeld.

hos patienter med debut i spædbørnsalderen behandlet med en højere dosis (40 mg/ kg) blev der observeret en tendens til at opleve flere symptomer ved udvikling af infusionsrelaterede reaktioner.
er werd een trend waargenomen bij patiënten met de infantiel-verworven ziekte van pompe die met een hogere dosis (40 mg/kg) behandeld werden, dat deze meer symptomen van infusiegerelateerde bijwerkingen ontwikkelden.

den ubehandlede, historiske patientgruppe var i overensstemmelse med pivotalundersøgelsens population og var afledt fra en retrospektiv naturlig anamneseundersøgelse (n=42) hos patienter med pompes sygdom med debut i spædbørnsalderen.
het onbehandelde historische cohort kwam overeen met de populatie van het pivotal onderzoek en was afgeleid van een retrospectieve studie naar het natuurlijk beloop (n = 42) bij patiënten met de infantiel-verworven ziekte van pompe.

ikke desto mindre mener chmp i henhold til den aktuelle viden, at hepatitis b- vacciner til børn skal være så immunogene som muligt, hvilket nødvendiggør en enkelt maksimumbooster- dosis i pubertetsalderen for at sikre en beskyttende effekt på det tidspunkt, hvor vaccinerede patienter muligvis udsættes for en højere infektionsrisiko i forhold til spædbørnsalderen og barndommen.
niettemin oordeelt het chmp in overeenstemming met de huidige kennis dat kindervaccins tegen hepatitis b zo immunogeen mogelijk moeten zijn met maximaal één enkele boosterdosis tijdens de adolescentie om zeker te stellen dat de bescherming werkt op het moment dat de gevaccineerde personen blootgesteld zouden kunnen worden aan een hoger infectierisico dan in de eerste levens- en kinderjaren.