Şunu aradınız:: indikationsudvidelsen (Danca - Macarca)

der har ikke været ugunstige fund af sikkerhedsmæssig art i forbindelse med indikationsudvidelsen -
a javallat kibővítésével kapcsolatban nem figyeltek meg a biztonságosság szempontjából hátrányos eredményeket.

anbefalede chmp en ændring (indikationsudvidelse) af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med produktresuméet, der er gengivet i bilag iii for gadograf og tilknyttede navne (se bilag i).
a chmp javasolta a forgalomba hozatali engedélynek a gadografra és kapcsolódó nevekre (lásd az i. mellékletet) vonatkozóan a iii. mellékletben szereplő alkalmazási előírással összhangban történő módosítását (a javallat kiterjesztését).