Şunu aradınız:: blærecancer (Danca - Slovence)

27 kombinationsbehandling ved blærecancer
kombinirana uporaba za karcinom sečnega mehurja

gemcitabin er indiceret til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk blærecancer i kombination med cisplatin.
gemcitabin je indiciran za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega karcinoma sečnega mehurja v kombinaciji s cisplatinom.

blærecancer kombinationsbehandling den anbefalede dosis af gemcitabin er 1000 mg/ m2, indgivet intravenøst over 30 minutter.
karcinom sečnega mehurja kombinirana uporaba priporočeni odmerek gemcitabina je 1. 000 mg/ m2 površine telesa, dan kot 30- minutna infuzija.

indehaveren af markedsføringstilladelsen indvilligede i at slette indikationen for overfladisk blærecancer, og chmp foreslog derfor følgende reviderede ordlyd:
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal glede izbrisa indikacije površinskega raka sečnega mehurja, chmp pa je skladno s tem predlagal spodnje popravljeno besedilo:

dosisændring af gemcitabin givet som monoterapi eller i kombination med cisplatin i løbet af en cyklus ved blærecancer, ikke- småcellet lungecancer og pancreascancer
sprememba odmerka gemcitabina med ciklusom pri zdravljenju karcinoma sečnega mehurja, nedrobnoceličnega karcinoma pljuč in karcinoma trebušne slinavke, danega kot monoterapija ali v kombinaciji s cisplatinom

chmp har behandlet de fremlagte data til støtte for blærecancerindikationen og bemærket, at alle de fremlagte undersøgelser er udført på patienter med lokalt fremskreden eller metastaserende blærecancer.
chmp je pretehtal predložene podatke v podporo indikaciji raka sečnega mehurja in ugotovil, da so bile vse predložene študije izvedene z bolniki, ki so imeli lokalno napredovalega ali metastatskega raka sečnega mehurja.

indehaveren af markedsføringstilladelsen har også forsvaret brugen af gemcitabin ved intravesikal administration på grundlag af den påviste aktivitet ved fremskreden blærecancer, gemcitabins farmakokinetiske egenskaber og dets høje totale kropsclearance.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zagovarjal tudi uporabo gemcitabina z intravezikalnim dajanjem, kar temelji na dokazani aktivnosti pri napredovalemu raku sečnega mehurja, na farmakokinetičnih lastnostih gemcitabina in na njegovem visokem celotnem telesnem očistku.

chmp anser derfor ikke den foreslåede brede indikation “ blærecancer ” for at være berettiget, da de fremlagte data ikke er tilstrækkelige til at understøtte indikationen for overfladisk blærecancer.
zato je chmp mnenja, da predlagana, široko zastavljena indikacija "rak sečnega mehurja", ni utemeljena, ker predloženi podatki niso bili zadostni, da bi lahko podprli indikacijo površinskega raka sečnega mehurja.

1) blærecancer, 2) fremskreden ikke- småcellet lungecancer (nsclc), 3) fremskreden pancreascancer, 4) brystcancer og 5) ovariecancer.
1) rak mehurja, 2) napredovali nedrobnocelični pljučni rak, 3) napredovali rak trebušne slinavke, 4) rak dojk in 5) rak jajčnikov.