Şunu aradınız:: tÄhtis – lugeda enne seadme kasutamist (Estonca - Fince)

2. tellimusmeditsiiniseadmete tootja peab enne seadme turuleviimist koostama 6. lisas kirjeldatud avalduse.
2 yksilölliseen käyttöön valmistetuista laitteista valmistajan on laadittava liitteessä vi määritelty julistus ennen kunkin laitteen markkinoille saattamista.

vali alsa väljundiks kasutatav pcm- seade. "vaikimisi" tähendab vaikimisi alsa seadme kasutamist.
valitse pcm- laite käytettäväksi alsa- ulostulolle. valitse "oletus" käyttääksesi alsa: n oletuslaitetta.

kui seade on sisaldanud tuleohtlikke või põlevaid kemikaale või peeneteralisi tahkeid aineid ning nende täielikku eemaldamist ei ole võimalik tagada, tuleb enne seadme hooldust või jooksvat remonti täita seade inertse gaasiga.
varoitusääni ilmoittaa järjes- miallisia tekijöitä tai hienojakoisia kiinteitä palavia aineita sisältäneitä laitteita on huollettava tai korjattava käytön aikana ja kun kyseisten aineiden poistoa ei voida taata.

kui see on asjakohane, seadme kasutusüksuse identifitseerimistunnus (kui seadmele ei ole kasutusüksuse tasandil kordumatut identifitseerimistunnust määratud, tuleb kasutusüksusele selline identifitseerimistunnus määrata, et selle seadme kasutamist saaks seostada konkreetse patsiendiga);
soveltuvissa tapauksissa laitteen käyttöyksikkötunniste (jos laitteelle ei ole osoitettu sen käyttöyksikön tasoista udi-tunnistetta, sille on annettava käyttöyksikkötunniste, jolla osoitetaan laitteen käyttö potilaalla);

5. i klassi seadmete puhul, välja arvatud tellimusseadmed või uuringumeditsiiniseadmed, peab valmistaja ce-märgise kinnitamiseks järgima vii lisas nimetatud korda ning koostama eÜ vastavusdeklaratsiooni, mida nõutakse enne seadme turuleviimist.
5 valmistajan on i luokan laitteiden osalta, lukuun ottamatta yksilölliseen käyttöön valmistettuja ja kliinisiin tutkimuksiin tarkoitettuja laitteita, ce-merkinnän kiinnittämiseksi noudatettava liitteessä vii tarkoitettua menettelyä ja laadittava ennen laitteen markkinoille saattamista vaadittava ey-vaatimustenmukaisuusvakuutus.

esiteks, levitajad peaksid enne seadme turul kättesaadavaks tegemist kontrollima, kas tootja ja, kui asjakohane, importija on paigaldanud tootele kordumatu identifitseerimistunnuse (staatiline ja dünaamiline teave).
jakelijan on ennen laitteen asettamista saataville markkinoilla tarkistettava, onko valmistaja tai tapauksen mukaan tuoja antanut tuotteelle yksilöllisen laitetunnisteen (muuttumattomat ja muuttuvat tiedot).

"6. teemaksude ja/või kasutusmaksude kogumise kord ei tohiks asetada teedevõrku ebaregulaarselt kasutavaid kasutajaid ebaõiglaselt ebasoodsasse olukorda ei rahaliselt ega muul viisil. eelkõige juhul, kui liikmesriik kogub teemaksu ja/või kasutusmaksu ainult sellise süsteemi alusel, mis nõuab sõidukile paigaldatava seadme kasutamist, peab liikmesriik sobiva sõidukile paigaldatava seadme tegema kättesaadavaks mõistliku haldus-ja majandusliku korra alusel.";
"6. tietullien ja/tai käyttäjämaksujen keruuta koskevat järjestelyt eivät saisi taloudellisesti tai muutoin asettaa tieliikenneverkon satunnaisia käyttäjä perusteettomasti epäedulliseen asemaan. erityisesti jos jäsenvaltio kerää tietullit ja/tai käyttäjämaksut yksinomaan sellaisen järjestelmän avulla, joka edellyttää ajoneuvoon asennettua laitetta, sen on asetettava asianmukaiset ajoneuvoon asennettavat laitteet saataville kohtuullisin hallinnollisin ja taloudellisin järjestelyin."