Şunu aradınız:: klaaskeha (Estonca - Maltaca)

klaaskeha hõljumid; konjunktiivi verejooks kuulmisteravuse vähenemine
vitreous floaters; emorraġija mill- konġuntiva ipoakusi

klaaskeha verejooks ja mediastiinumi häired Äge hingamispuudulikkus1, interstitsiaalne pneumoniit
disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali insuffiċjenza respiratorja akuta1, mard fl- interstizzju tal- pulmun mhux magħruf:

see pidi võimaldama fagotsüütidel (immuunsüsteemi spetsiaalsed õgirakud) puhastada klaaskeha vereklompidest.
dan kien mistenni jippermetti lill- fagoċiti (ċelloli speċjalizzati tas - sistema immunitajra) jneħħu kull traċċi ta ’ demm magħqud mill- fluwidu vitruż.

happe lagundamisel muundub klaaskeha sültjast ollusest vedelikuks, mis võimaldab rakkudel vabamalt läbi klaaskeha liikuda.
meta dan l- aċidu jitkisser, il - fluwidu vitruż jinbidel minn sustanza ġelatinuża għal likwidu, u b’ hekk jippermetti li ċ- ċelloli jimxu b’ iktar libertà fil- fluwidu vitruż.

eeskambri põletik, silmavalu, suurenenud silmasisene rõhk, punktjas keratiit, klaaskeha hõljumid ja klaaskeha läbipaistmatus
infjammazzjoni tal- kompartiment anterjuri, uġigħ fl- għajnejn, pressjoni għolja fl- għajnejn, keratite mimlija punti, floaters fil- vitriju u opaċitajiet fil- vitriju

tagumises segmendis täheldati klaaskeha rakulist infiltratsiooni ja hõljumeid, mis tundusid samuti olevat annusest sõltuvad ja üldjuhul püsisid raviperioodi lõpuni.
fis- segment posterjuri, kien hemm infiltrazzjoni ta ’ ċelluli fil- vitriju u ħjut, li wkoll kellhom tendenza li jkunu jiddependu mid- doża u li ġeneralment baqgħu sa ’ tmiem il- perijodu tal- kura.

enne süstimist klaaskeha sisse tuleb hoolikalt hinnata patsiendi meditsiinilist anamneesi ülitundlikkusreaktsioonide suhtes (vt lõik 4. 4).
l - istorja medika tal- pazjent għal reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva għandha tiġi evalwata bir- reqqa qabel ma titwettaq il- proċedura ġol- vitriju (ara sezzjoni 4. 4).

25. aprillil 2007 teavitas ista pharma limited ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed oma soovist võtta tagasi müügiloa taotlus ravimile vitragan klaaskeha veritsemise raviks.
fil- 25 ta ’ april 2007, ista pharma limited uffiċjalment għarrfet lill- kumitat għall- prodotti mediċinali għall- użu mill- bniedem (chmp) li tixtieq tirtira l- applikazzjoni għall- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għal vitragan, għat- trattament ta ’ emorraġiji vitrużi.

2 süstenõel tuleb viia klaaskeha sisse 3, 5... 4, 0 mm tagapool limbust, eemal horisontaalsest meridiaanist ja hoides suunda silmamuna keskosa poole.
il- labra ta ’ l- injezzjoni għandha tiddaħħal bejn 3. 5- 4. 0 mm wara l- limbus fil- ħofra tal- vitriju, billi jiġi evitat il- meridjan orizzontali u tinżamm il- mira lejn iċ- ċentru tal- globu.

vitragani kavandatud näidustuseks oli klaaskeha veritsemise (verejooks silma klaaskehasse, mis on sültjas vedelik silma keskses kambris) raviks täiskasvanutel.
vitragan kellu jintuża fit- trattament ta ’ emorraġiji vitrużi (fil- fluwidu vitruż, il- fluwidu li jixbah il - jelly fil- kompartament ċentrali tal- għajn) fl- adulti.

ettevõte esitas ka kahe põhiuuringu tulemused, milles osales 1306 klaaskeha veritsemisega patsienti ja milles võrreldi ühekordse vitragani süsti toimet platseeboga (näiv ravim).
il- kumpanija ppreżentat ukoll ir- riżultati ta ’ żewġ studji li fihom ħadu sehem 1, 306 pazjenti b’ emorraġija vitruża, fejn l- effetti ta ’ injezzjoni waħda ta ’ vitragan tqabblu ma ’ dawk ta ’ plaċebo (trattament finta).

vähesed patsiendid teatasid järgmistest kõrvaltoimetest: ravitud silmas nägemisteravuse langus või nägemishäired, muutused vaateväljas, võrkkesta ja klaaskeha verejooks, võrkkesta irdumine ning võrk - või soonkesta verevarustuse häired.
fl- għajn ikkurata, ftit pazjenti rrapurtaw vista mhux normali jew imnaqqsa, bidla fil- kamp viżiv, fsada tar- retina jew għal ġol- vitreous humour, ċaqlieq tar- retina, u nuqqas ta ’ ċirkolazzjoni tad- demm lejn ir - retina jew il- korojd.

(44- 20) 74 18 84 00 fax (44- 20) 75 23 71 29 e- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©emea 2007 reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et vitragani kasutamist klaaskeha veritsemisega patsientide raviks ei ole võimalik heaks kiita.
skond l- analiżi tad- dejta u t- tweġiba tal- kumpanija għal- lista ta ’ mistoqsijiet tas- chmp, fi żmien l - irtirar, is- chmp kellu xi tħassib u kellu opinjoni proviżorja li vitragan ma setax jiġi approvat għat - trattament ta ’ l- emorraġija vitruża.