Şunu aradınız:: ohutusaruandega (Estonca - Maltaca)

uuringu edenemisest teavitatakse koos iga- aastase ohutusaruandega (psur).
aġġornamenti dwar l- progress u r- reklutaġġ ser ikunu pprovduti flimkien ma ’ l- evalwazzjoni annwali mill- Ġdid/ psurs.

vastavalt inimravimikomitee suunisele inimravimite riskijuhtimiskavade koostamiseks tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega.
(psur)

uuringu edenemisest ja patsientide hõlmamise andmetest teavitatakse koos iga- aastase uuendatud ohutusaruandega (psur).
aġġornamenti dwar l- progress u r- reklutaġġ se jkunu pprovduti flimkien ma ’ l- evalwazzjoni annwali mill- Ġdid/ psurs.

vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunisele inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb riskijuhtimiskava esitada samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega.
skond il- linja gwida chpm dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskji għal prodotti mediċinali għall- użu uman, l- rmp aġġornat għandu jkun sottomess fl- istess ħin mar- rapport perjodiku dwar l - aġġornament tas- sigurtà (periodic safety update report (psur) li jkun imiss.

vastavalt chmp riskijuhtimiskava juhistele inimestel kasutatavate ravimite osas peab rmp uuenduse esitama samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur).
skond il- linja gwida chpm dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskju għal prodotti mediċinali għall- użu uman, l- rmp aġġornat għandu jkun sottomess fl- istess ħin mar- rapport perjodiku dwar l - aġġornament tas- sigurtà (periodic safety update report - psur) li jkun imiss.

vastavalt chmp juhtnööridele inimesel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (poa).
skond il- linja gwida tal- chmp dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskju għall- prodotti mediċinali għall- użu uman, il- rmp aġġornat għandu jkun sottomess fl- istess ħin bħar- rapport perjodiku li jmiss dwar l- aġġornament tas- sigurtà (psur).

vastavalt chmp juhisega inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaanid esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (poa).
peress li apidra huwa soluzzjoni, ma teħtieġx li tagħmilha f’ soluzzjoni qabel l- użu.

vastavalt chmp juhendile inimestel kasutatavate meditsiinitoodete riski haldamise süsteemide kohta, tuleb täiendatud riski haldamise plaanid saata samaaegselt järgmise perioodilise täiendatud ohutusaruandega (psur).
b’ mod konformi mal- linja gwida tal- chmp dwar sistemi ta ’ l- immani ar tar- riskji g al prodotti medi inali g all- u u mill- bniedem, l- rmp a ornat g andu ji i ippre entat fl- istess mien tar - rapport perjodiku ta ’ a ornament tas- sigurtà (psur) li jmiss.

vastavalt chmp juhendile „ inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid “ kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (poa).
skond il- linja gwida tas- chmp dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġar tar- riskju għall- prodotti mediċinali għall- użu fil- bniedem, l- rmp imġedded għandu jiġi sottomess fl- istess ħin mar- rapport perjodiku dwar is- sigurtà aġġornat (psur).