Şunu aradınız:: ohutusuuringud (Estonca - Slovence)

loa saamisele järgnevad ohutusuuringud
študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet

pikaajalised ohutusuuringud on käimas.
dolgoročno vrednotenje varnosti je v teku.

15 prekliinilised ohutusuuringud viidi läbi, kasutades olansapiinpamoaadi monohüdraati.
predklinične študije o varnosti so opravili z uporabo olanzapinijevega pamoat monohidrata.

ettevõte korraldas laboratoorsed ohutusuuringud nobilis influenza h5n2- le väga sarnase vaktsiiniga.
podjetje je izvedlo laboratorijske raziskave o varnosti v katerih je uporabilo cepivo, ki je zelo podobno zdravilu nobilis influenza h5n2.

farmakoloogilised ohutusuuringud ei näidanud ühtki kõrvatoimet närvi -, hingamis - või kardiovaskulaarfunktsioonidele.
farmakološke študije varnosti niso razkrile nobenega neželenega učinka na centralno živčevje, dihanje in delovanje srčnožilnega sistema.

väliuuringuid viidi advasure kohta läbi väga vähe, sest klassikalise sigade katku suhtes kehtib teatamiskohustus, mistõttu viidi läbi ohutusuuringud vaktsiini talutavuse ja paiksete reaktsioonide hindamiseks.
opravljene so bile varnostne študije za ocenitev tolerance na cepivo in lokalnih reakcij.

farmakoloogilised ohutusuuringud näitasid anesteseeritud koertel lakosamiidi veenisisese manustamise korral mööduvat pr- intervalli ja qrs- kompleksi kestvuse suurenemist ning vererõhu langust nähtavasti kardiodepressiivse toime tõttu.
Študije farmakološke varnosti pri intravenski aplikaciji lakozamida anesteziranim psom so pokazale prehodno podaljšanje intervala p- r in trajanje kompleksa q- r- s ter zmanjšanje krvnega tlaka, najverjetneje zaradi zaviralnega delovanja na srce.

5. peatükk: kokaiin ja crack-kokaiin vaktsiini esialgsed ohutusuuringud usas näitasid, et see vähendab kokaiini subjektiivset mõju ja tarbimist ning parandab ravil püsimist.
poglavje 5: kokain in crack kokain prejemajo nadomestno zdravljenje z opioidi in so odvisni od kokaina. rezultati so pokazali bistveno zmanjšanje uživanja kokaina v primerjavi s standardnim zdravljenjem.

loa saamisele järgnevad ohutusuuringud: vastavalt müügiloa tingimustele tehtud farmakoloogilis-epidemioloogiline või kliiniline uuring, mille eesmärk on tuvastada lubatud ravimiga seotud ohutegurid või määrata kindlaks nende ulatus.
Študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet: farmakoepidemiološka študija ali klinično preskušanje, izvedeno v skladu s pogoji dovoljenja za promet z zdravilom, katere cilj je opredelitev ali količinska določitev tveganja glede varnosti v zvezi z odobrenim zdravilom.

3.3.4 emsk kiidab heaks põhimõtte, et uue farmaatsiatoodete loomise ajal tuleb esitada pediaatriliste uuringute kavad ja tervitab püsidialoogi võimalust kava esitaja ja pediaatriakomitee vahel. emskle tekitab siiski muret nõue esitada need plaanid "juhul, kui vastupidine pole põhjendatud, mitte hiljem kui vahetult pärast inimestel teostatud farmakokineetiliste uuringute lõpetamist" (artikli 17 lõige 1). sellel etapil ei ole ohutusuuringud täiskasvanud patsientidel veel lõpule jõudnud ja järelikult ei ole ka selgelt kindlaks tehtud ravimi ohutusomadused. seega ei ole võimalik koostada kõikehõlmavat, hästisõnastatud pediaatrilise uuringu kava (eriti pediaatrilise populatsiooni erinevatele allkategooriatele). see kõik tooks kaasa ohu, et alustatakse ebavajalikke uuringuid või korratakse hiljem uuringuid esialgu ette nähtud annustest erinevate annustega.
3.3.4 eeso odobrava načelo, da je treba v fazi ravoja novih farmacevtskih izdelkov predstaviti načrte pediatričnih preiskav in pozdravlja možnost nadaljevanja dialoga med predlagateljem in odborom za pediatrijo. vendar pa je zaskrbljen zaradi zahteve za predložitev vloge: "če ni drugače določeno, najkasneje ob dokončnem oblikovanju humanih farmakinetskih študij" (člen 17(1)). preskusi varnosti v populaciji odraslih bolnikov se v tej fazi dejansko še ne bodo zaključili in zato varnostni profil ne bo jasno opredeljen. tako ne bo možno pripraviti celovitega, dobro oblikovanega načrta pediatričnih preiskav (še posebej za različne podkategorije pediatrične populacije). to lahko povzroči izvajanje nepotrebnih študij ali ponavljanje študij v obsegu, ki se razlikuje od prvotno predvidenega.