Şunu aradınız:: lääketurvajärjestelmä (Fince - Letonca)

lääketurvajärjestelmä
farmakovigilances sistēma

• muut ehdot lääketurvajärjestelmä
• citi nosacĪjumi

24/ 09/ 2007, kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa.
reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta descphsys000001/ 4 (2006. gada 12. decembrī, atjaunota 2007. gada 24. septebmrī) versijā un atrodama reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ei
reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms produkta laišanas tirgū jānodrošina farmakovigilances sistēmas izveidošana un funkcionēšana. air

myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuomista markkinoille.
reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpārliecinās, ka blakusparādību uzraudzības sistēma ir ieviesta un darbojas, pirms produkts tiek laists tirgū.

version 3. 0 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla. m
pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1. 8. 1. moduļa 2. 0. versijā. es

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on käytössä kuten esitetty heinäkuussa 2007 ja toimii niin kauan kuin markkinoilla oleva tuote on käytössä.
zāļu blakusparādību uzraudzības sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un visu laiku, kamēr zāles ir pieejamas tirgū, darbotos zāļu blakusparādību uzraudzības sistēma, kura atbilst izklāstam 2007. gada jūlija redakcijā.

(versio 4. 0) kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja että se toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
farmakovigilances sistēma pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 1. moduļa 4. 0 versijā.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 versiossa 2 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennenkuin tuote tuodaan kauppaan.
farmakolovigilances sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam (raĪ) jānodrošina, lai zāļu pirmsreģistrācijas un pēcreģistrācijas periodā būtu izstrādāta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 2. versijas 1. 8. 1. modulī.

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on olemassa toimiva lääketurvajärjestelmä siten kuin myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 1 kuvataan ennen kuin se tuo valmisteen markkinoille.
reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina zāļu reģistrācijas pieteikuma modulī 1. 8. 1 1. versijā aprakstītās farmakovigilances sistēmas izveidošana un funkcionēšana gan pirms zāļu nonākšanas tirgū, gan visu laiku, kamēr zāles atrodas tirgū.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen 4. 5. 2006 päivätynversion 01 kohdassa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on valmis ja käytössä tuotteen tullessa myyntiin.
farmakovigilances sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda aprakstīta reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 1. moduļa 01. versijā (2006. gada 4. maijs), pastāvētu un funkcionētu pirms zāļu laišanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 1. kuvattu version 3 mukainen lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
farmakovigilances sistēma pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr produkts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 1. moduļa 3. versijā.

lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 1. kuvattu version 1. 0 mukainen lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
farmakovigilances sistēma pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr produkts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1. 8. 1. moduļa 1. 0 versijā.

lääketurvatoiminta myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä, kuten kuvattu myyntiluvan modulissa 1. 8. 1, versio 1. 1, on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste on markkinoilla.
farmakovigilances sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai reģistrācijas dokumentācijas 1. 8. 1 moduļa 1. 1 sadaļā aprakstītā farmakovigilances sistēma būtu izveidota un darbotos pirms zāļu laišanas tirdzniecībā un tirdzniecības laikā.

lääketurvajärjestelmän kantatiedosto
farmakovigilances sistēmas pamatdosjē