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eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset osoittivat, että degareliksi aiheutti uroksille hedelmättömyyttä.
studi di riproduzione animale hanno mostrato che degarelix provoca infertilità negli animali maschi.
Son Güncelleme: 2012-04-11
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lisääntymistutkimukset eläimillä osoittavat, ettei rekombinantti interferoni alfa- 2b ole teratogeeninen
(vedere paragrafo 4.4). n
Son Güncelleme: 2011-10-23
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Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
tavanomaiset genotoksisuus - ja lisääntymistutkimukset apuaine siklodekstriinillä eivät osoittaneet vaaraa ihmiselle.
gli studi convenzionali di genotossicità e riproduzione condotti con l’ eccipiente sbecd non hanno evidenziato particolari rischi per l’ uomo.
Son Güncelleme: 2012-04-11
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lisääntymistutkimukset eläimillä osoittavat, ettei rekombinantti interferoni alfa- 2b ole teratogeeninen rotilla eikä kaniineilla.
gli studi sull' animale relativi agli effetti sulla riproduzione indicano che l' interferone alfa-2b ricombinante non ha attività teratogena nel ratto e nel coniglio, e che non induce effetti sfavorevoli sulla gestazione, sullo sviluppo fetale e sulla fertilità nella progenie dei ratti trattati.
Son Güncelleme: 2011-10-23
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lisääntymistutkimukset eläimillä ovat osoittaneet toksisuutta, kuten epämuodostumia (ks. kohta 5. 3).
studi nell' animale hanno mostrato tossicità riproduttiva, incluse malformazioni (vedere paragrafo 5.3).
Son Güncelleme: 2011-10-23
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kun otettiin huomioon käyttöaihe ja ihmiselle kerta- annoksena tapahtuva antotapa, lisääntymistutkimukset rajoitettiin kaniin, herkkään eläinlajiin.
tenendo conto dell’ indicazione e della somministrazione singola nell’ uomo, gli studi sulla tossicità riproduttiva sono stati limitati ad uno studio di embriotossicità nel coniglio, come specie sensibile.
Son Güncelleme: 2012-04-11
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koska eläimillä tehtävät lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta vaikutusta ihmisiin sekä myös pseudoefedriinin aiheuttaman vasokonstriktion vuoksi, aerinaze- valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana.
4 poichè gli studi di riproduzione negli animali spesso non sono predittivi di una risposta nell’ uomo e a causa delle proprietà vasocostrittrici di pseudoefedrina, aerinaze non deve essere usato durante la gravidanza.
Son Güncelleme: 2012-04-11
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19 lisääntymistutkimuksissa on osoitettu lievää alkiotoksisuutta, annoksilla jotka lähestyvät emolle toksisia annoksia (resorptioiden lisääntyminen, implantaatiota edeltävät ja sen jälkeiset menetykset).
studi sulla riproduzione hanno evidenziato embriotossicità di entità minima a dosi simili a quelle tossiche per la madre (aumento dei casi di riassorbimento, perdite pre-impianto e post-impianto).
Son Güncelleme: 2012-04-11
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