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considerations precliniques
preclinical considerations

donnees de securite precliniques
preclinical safety data

essais de securite biologiques precliniques des medicaments issus de la biotechnologie
of medicinal products derived from biotechnology

tableau 1 - classification provisoire des produits issus de la biotechnologie pour les essais de securite precliniques
table 1 - provisional categorisation of biotechnology products for pre-clinical safety testing

procede et kit de diagnostic express de formes precliniques et exprimees cliniquement d'immunodeficience selon guevondian
method and a set for a rapid diagnosis of preclinical and clinically expressed forms of immunological insufficiency after gevodian

d'après les résultats de ces études precliniques, l'hypersensibilité a été identifiée comme la réaction indésirable la plus probable.
as a result of the preclinical studies, hypersensitivity was identified as the most likely adverse reaction.

donnees precliniques 2.1 principes actifs particuliers il convient d'effectuer des études toxicologiques complètes conformément aux directives concernant la toxicologie du ppt.
preclinical data 2.1 individual active ingredients full toxicological investigations should be conducted as per current therapeutic products programme toxicology guidelines.

preambule calendrier des essais precliniques et cliniques pharmacologie pharmacocinetique essais de toxicite choix de la dose taille des groupes etudes a dose unique etudes a doses repetees etudes sur la reproduction retour de la fecondite etudes de cancerogenicite considérations relatives au choix de la dose pour les essais de cancérogénicité essais de genotoxicite contraceptifs injectables hormonotherapie substitutive contraceptifs masculins
toxicology testing iv.a. dose selection iv.b. group size iv.c. single dose studies iv.d. repeat dose studies iv.e. reproduction studies iv.f. return to fertility iv.g. carcinogenicity studies iv.g.1. carcinogenicity dose selection considerations iv.h. genotoxicity testing v. injectable contraceptives hormone replacement therapy vi.

procede pour l'immunotherapie de correction des formes precliniques et cliniques prononcees d'insuffisance immunologique et procede pour la selection rapide des remede pour l'immunocorrection selon guevondian
method for immuno-correcting therapy of preclinical and clinically expressed form of immunological inefficiency and method for rapid selection of a remedy for immuno-correction after guevodian

l’autorisation de commercialisation s’appuie sur des données sur la qualité (chimie et fabrication) et des données tirées des études precliniques et cliniques.
the market authorization for somavert was based on quality, pre-clinical, and clinical information submitted.

utilisation de marqueurs moleculaires pour le profilage preclinique et clinique d'inhibiteurs d'enzymes possedant une activite d'histone-desacetylase
the use of molecular markers for the preclinical and clinical profiling of inhibitors of enzymes having histone deacetylase activity