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patiënten met actieve hersenmetastase werden uitgesloten van klinische studies en worden niet aanbevolen voor behandeling met vargatef.
les patients présentant des métastases cérébrales actives ont été exclus des essais cliniques et il n'est pas recommandé de les traiter par vargatef.
patiënten met actieve auto-immuunziekte, symptomatische interstitiële longziekte of onbehandelde hersenmetastase werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
les patients présentant une maladie autoimmune active, une maladie pulmonaire interstitielle symptomatique ou des métastases cérébrales non traitées ont été exclus de l'étude.
vier procent van de patiënten had een geschiedenis van hersenmetastase en 37% van de patiënten had bij aanvang een ldh-niveau hoger dan uln bij aanvang in het onderzoek.
quatre pourcent des patients avaient un antécédent de métastase cérébrale, et 37% avaient un taux de ldh à l'inclusion plus élevé que la lsn à l'entrée dans l'étude.
in een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met rcc waarvan patiënten met onbehandelde hersenmetastase waren uitgesloten werd hemorragie als bijwerking gerapporteerd bij 21,4% van de patiënten die axitinib kregen.
des effets indésirables hémorragiques ont été rapportés chez 21,4% des patients recevant axitinib dans une étude clinique contrôlée chez des patients atteints de rcc, où les patients présentant des métastases cérébrales non traitées étaient exclus.
vijf komma acht procent (5,8%) van de patiënten had stabiele hersenmetastase bij inclusie in de studie en 3,8% was eerder behandeld met bevacizumab.
cinq virgule huit pour cent (5,8 %) des patients avaient des métastases cérébrales stables lors de l'inclusion dans l'étude et 3,8 % des patients avaient reçu un traitement antérieur par le bévacizumab.
convulsies in klinische studies met sutent en in post-marketing ervaring werden convulsies waargenomen bij patiënten met of zonder radiologisch aangetoonde hersenmetastasen.
27 crises convulsives dans les études cliniques et après la mise sur le marché de sutent, certains patients avec ou sans signes radiologiques de métastases cérébrales ont présenté des crises convulsives.