Şunu aradınız:: referentieproduct (Hollandaca - Letonca)

- dat de bio-equivalentie met het referentieproduct is aangetoond;
- bioekvivalences ar atsauces zālēm pierādījumu,

de maximale fluctuaties van de plasmaconcentraties zijn groter met het referentieproduct maar niet omvangrijk.
atsauces zālēm ir lielākas plazmas koncentrācijas maksimumu novirzes no vidējā lieluma, bet tās nav skaitliski lielas.

voor het referentieproduct moet door de minister van landbouw een [vhb] zijn afgegeven […]
references produktam ir jābūt [alt], ko izsniedzis par lauksaimniecību atbildīgais ministrs [..].

het schema voor de indiening van psurs dient het psur-schema van het referentieproduct te volgen.
psur iesniegšanas grafiks jāpieskaņo atsauces zāļu psur iesniegšanas grafikam.

de psur cyclus van docetaxel winthrop is gelijkgetrokken met het referentieproduct, taxotere, tenzij anders aangegeven.
docetaxel winthrop psur cikls ir tāds pats kā krusteniskās atsauces līdzeklim taxotere, kamēr netiks norādīts citādi.

bij kankerpatiënten was het farmacokinetisch profiel van biograstim en het referentieproduct vergelijkbaar na een enkele dosering en na herhaalde subcutane toediening.
pacientiem, kuri slimo ar vēzi, biograstima un atsauces preparāta farmakokinētiskais profils bija salīdzināms gan pēc vienreizējas, gan atkārtotas subkutānas ievadīšanas.

de overeenstemming van het op het grondgebied geïntroduceerde product met het referentieproduct wordt beoordeeld aan de hand van de volgende drie criteria:
valsts teritorijā ievesta produkta identiskumu ar references produktu novērtē, ņemot vērā šādus trīs kritērijus:

het vereiste dat het ingevoerde product en het referentieproduct een gemeenschappelijke oorsprong hebben, kan dus niet worden geacht in strijd te zijn met het evenredigheidsbeginsel.
tādējādi nevar uzskatīt, ka prasība par kopīgu izcelsmi starp ievesto līdzekli un references līdzekli būtu pretrunā samērīguma principam.

de aanvraag is gebaseerd op een medicinaal referentieproduct waarvoor geen veiligheidsrisico’ s bestaan, waarvoor extra risicoverminderingsactiviteiten moeten worden ondernomen.
pieteikums ir balstīts uz atsauces zālēm, attiecībā uz kurām nav noteikti drošības pasākumi, kas prasītu papildu risku mazināšanas darbības.

psurs de psur-cyclus van icandra zal overeenkomen met de cyclus die is toegewezen aan het referentieproduct, eucreas, tenzij anders is gespecificeerd.
periodiski atjaunojamie drošības ziņojumi (padz) icandra padz cikls tiks saskaņots ar atbilstošu references produktu eucreas līdz brīdim, kad tiks noteiktas savādākas prasības.

de gemeenschappelijke oorsprong is bovendien een belangrijke aanwijzing dat de betrokken producten identiek zijn, op grond waarvan kan worden vastgesteld dat de vergunning voor het in de handel brengen van het referentieproduct kan worden gebruikt voor het ingevoerde middel.
turklāt kopīga izcelsme ir nozīmīgs attiecīgo līdzekļu identiskuma rādītājs, kas var parādīt, ka references līdzekļa atļauja laist tirgū var tikt izmantota par labu ievestajam līdzeklim.

door te eisen dat het ingevoerde product identiek is aan het referentieproduct, verwezenlijkt de franse regeling de doeleinden van richtlijn 91/414 en waarborgt zij tegelijkertijd de doorzichtigheid van de procedure voor de vergunning voor parallelimport.
pieprasot, lai ievestais produkts būtu identisks references produktam, francijas tiesiskais regulējums atbilst direktīvas 91/414 mērķiem, tajā pašā laikā nodrošinot paralēlā importa atļaušanas procedūras pārskatāmību.

een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over-onderzoek met enkelvoudige dosis bij 24 gezonde vrijwilligers toonde aan dat het farmacokinetisch profiel van valtropin vergelijkbaar was met dat van het referentieproduct.
dubultakls, randomizēts, vienas devas, krustenisks pētījums 24 veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka valtropin farmakokinētiskais profils ir līdzīgs atsauces produkta profilam.

gerandomiseerde, enkel-blinde, cross-over studies met een enkele dosis bij 196 gezonde vrijwilligers liet zien dat het farmacokinetisch profiel van ratiograstim vergelijkbaar was met dat van het referentieproduct na subcutane en intraveneuze toediening.
14 nejaušinātā, aizklātā, krustotā vienas devas pētījumā, kurā piedalījās 196 veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka ratiograstim farmakokinētiskais profils pēc subkutānas un intravenozas ievadīšanas bija pielīdzināms atsauces preparāta farmakokinētiskajam profilam.

de naar voren gebrachte bezorgdheid had betrekking op discrepanties ten opzichte van de referentieproducten voor wat betreft de dosering van de triple therapie voor eradicatie van helicobacter pylori.
bažas radās sakarā ar atšķirībām zāļu devu trīskārtējā terapijā h. pylori iznīcināšanai, salīdzinot ar references zālēm.