Şunu aradınız:: farmakoterapii (Lehçe - Maltaca)

stwem farmakoterapii,
instructions on use

plan bezpieczeństwa farmakoterapii
23 awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, qegħda fis- seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l- prodott ikun fis - suq.

system bezpieczeństwa farmakoterapii
is- sistema ta ’ farmakoviġilanza

nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
farmakoviġilanza

farmakoterapii i minimalizacji ryzyka);
tikketta u fuljett ta ’ tagĦrif

farmakoterapii lub minimalizacji ryzyka),
28 anness iii

system monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii
sistema ta ’ farmakoviġilanza

rutynowy nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
farmakoviġilanza ta' rutina

system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii żn
pjan ta ’ farmakoviġilanza ed

funkcjonuje system monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii.
id- denentur tal- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq (mah) irid jiżgura li s- sistema tal - farmakoviġilanza hija stabbilita u qed taħdem, qabel il- prodott jinħareġ fis- suq. li li

farmakoterapii oraz bezpieczeństwo i skuteczność leków po
sigurtà ta ’ medicini veterinariji

pełyn opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
master fajl għas-sistema ta' farmakoviġilanza

koordynacja nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na poziomie unijnym
koordinazzjoni tal-farmakoviġilanza tal-ue

nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
farmakoviġilanza u rapportaġġ ta 'prodotti difettużi

agencja poinformuje krajowe systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
l-aġenzija għandha tinforma s-sistemi nazzjonali tal-farmakoviġilanza.

farmakoterapii lub minimalizacji ryzyka); na żądanie europejskiej agencji ds.
fi żmien 60 ġurnata minn meta jkun deċiż xi avveniment importanti (ta ’ farmakoviġilanza jew tat- tnaqqis tar- riskju)

agencja przekazuje informację krajowym instytucjom nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
l-aġenzija għandha tinforma s-sistemi nazzjonali tal-farmakoviġilanza.

podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wa
id- detentur ta ’ l- awtorizzazjoni (mah) għat- tqegħid fuq is- suq għandu jassigura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif dettaljat fil- verżjoni 3. 0 ippreżentata f’ modulu 1. 8. 1. ta ’ l- applikazzjoni għal l - m

bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii lub czynności związane z minimalizacją ryzyka
l- rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat fl- istess żmien tar- rapport ta ’ sigurtà aġġornat perjodikament (psur) li jmiss, skond ir- regolament tas- chmp dwar sistemi għal maniġġjar ta ’ riskji għal prodotti mediċinali għall- użu fil- bniedem.

3. 1 gmp, gcp, glp i kontrole w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
3. 1 gmp, gcp, glp u spezzjonijiet tal- farmakoviġilanza in- numri ta ’ spezzjonijiet tal- gmp 5 u l- pmff6 huma mistennija li jogħlew meta mqabbla ma ’ l- 2006.