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mirtys (%) bikalutamido pogrupio pacientams
todesfälle (%)bei bicalutamid-patienten 164/335 (49.0) 49/161 (30.4) 137/870 (15.7)

bikalutamido 150 mg rinkodaros teisė es rinkoje suteikta pagal nacionalines ir savitarpio pripažinimo procedūras.
bicalutamid 150 mg wird in der eu nach einzelstaatlichen verfahren und dem verfahren der gegenseitigen anerkennung vermarktet.

atsižvelgiant į tai, bikalutamido vartojimo naudos ir rizikos santykis šiai pacientų grupei nelaikomas palankiu.
daher wird das nutzen-risiko-verhältnis von bicalutamid bei dieser patientengruppe als ungünstig eingestuft.

Žinoma, šiuos rezultatus reikėtų palyginti su žinomu geru casodex (bikalutamido) toleravimu.
diese ergebnisse sollten selbstverständlich vor dem hintergrund der hinreichend bekannten verträglichkeitsprobleme von casodex (bicalutamid) gesehen werden.

lokalia liga sirgusiems pacientams, kurie vartojo vieno bikalutamido, reikšmingo skirtumo išgyvenamumui be ligos progresavimo nebuvo.
patienten mit lokalisierter erkrankung, die bicalutamid in monotherapie erhielten, konnte kein unterschied bezüglich der progressionsfreien Überlebensdauer festgestellt werden.

Ši arbitražo procedūra apėmė visas nagrinėjamas paraiškas suteikti rinkodaros teisę bei visiems registruotiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra 150 mg bikalutamido.
der umfang dieses verfahrens umfasste alle zulassungsanträge und alle zulassungen für arzneimittel, die 150 mg bicalutamid enthalten.

early prostate cancer) gydymo casodex (bikalutamido) tyrimų programos antroji analizė, kuri buvo iš anksto suplanuota.
im jahre 2004 wurden zwei publikationen veröffentlicht, die details über eine planmäßige, zweite analyse des early prostate cancer (epc)-studienprogramms mit casodex (bicalutamid) enthielten.

chmp padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bikalutamido 150 mg, vartojamų pagal patvirtintą apribotą indikaciją, naudos ir rizikos santykis yra palankus.
der chmp kam zu dem ergebnis, dass das nutzen-risiko-verhältnis von arzneimitteln, die bicalutamid 150 mg enthalten, in der vereinbarten eingeschränkten indikation günstig ist.

belgija kreipėsi į emea pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/ 83 31 straipsnį dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bikalutamido 150 mg, naudos ir pavojaus santykio vertinimo.
die gründe für das verfahren betrafen eine Überprüfung des nutzen-risiko-profils von arzneimitteln, die bicalutamid 150 mg enthalten.

atsižvelgdamas į turimus duomenis, chmp nusprendė, kad galimos 150 mg bikalutamido vartojimo sąsajos su širdies nepakankamumu atmesti negalima, todėl būtina toliau tirti sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis ir mirštamumą nuo jų.
um diese bedenken anzugehen, wird als teil

plėvele dengtos bicalutamide 150 mg tabletės („ ingers industrial solutions s. r. o. “) yra nepatentuotas preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bikalutamido.
bicalutamid 150 mg filmtabletten (ingers industrial solutions s.r.o.) sind generika, die bicalutamid als arzneilich wirksamen bestandteil enthalten.

atsižvelgdamas į turimus duomenis, chmp padarė išvadą, kad negalima nustatyti galimo ryšio tarp bikalutamido 150 mg vartojimo ir širdies veiklos sutrikimų, todėl nusprendė, kad ir toliau būtina atlikti sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis ir mirštamumo tyrimus.
in anbetracht der verfügbaren daten kam der chmp zu dem schluss, dass ein potenzieller zusammenhang zwischen der anwendung von bicalutamid 150 mg und herzinsuffizienz nicht ausgeschlossen werden kann und daher weitere studien zur untersuchung der kardiovaskulären morbidität und mortalität erforderlich sind.

ankstyvosios stadijos prostatos vėžio tyrimai buvo empirinio pobūdžio, t. y. juose preparatas casodex (bikalutamidas) buvo lyginamas su standartiniu kiekvienos vėžio apimtos vietos gydymu.
casodex (bicalutamid) wurde allgemein mit dem behandlungsstandard in jedem betroffenen bereich verglichen.