Şunu aradınız:: jóllakottsági (Macarca - İngilizce)

a kérelmez elegend adatot nyújtott be annak alátámasztására, hogy a jóllakottsági állapotban végezett vizsgálat eredményei nem vezetnek potenciális közegészségügyi kockázatokhoz.
the applicant has provided sufficient data to support that the outcome of the fed study does not lead to a potential risk to public health.

ez azt jelenti, hogy a referencia készítmény és a vizsgálati készítmény szérum koncentrációi között jóllakottsági állapotban mutatkozó kis különbségnek nincs klinikai jelentsége.
this means that the small difference in blood levels between the reference and test products shown under fed conditions is of no clinical significance.

a kifogást elterjeszt érintett tagállamok azon az alapon emeltek közegészségügyi kifogást, hogy míg a biológiai egyenértékséget éhgyomorra igazolták, ugyanez nem történt meg jóllakottsági körülmények között.
the objecting concerned member states raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.

ezeknek a jóllakottsági állapotban végzett táplálkozástani vizsgálatoknak az eredményei azt igazolják, hogy a lansoprazole biológiai hasznosíthatósága nemcsak jelents mértékben csökken, ha étkezés közben veszik be, hanem hogy feszívódása is rendkívül bizonytalan táplálék jelenlétében.
the results of these fed studies demonstrate that lansoprazole 's bioavailability is not only markedly reduced when taken with food, but that its absorption, in the presence of food, can be very erratic.

Úgy ítélték meg, hogy ez a tágabb elfogadhatósági kritérium alkalmazható ebben az esetben a vizsgálati személyek között jóllakottsági állapotban mutatkozó rendkívül nagy változékonyság (70- 82%) miatt.
it was considered that this wider criterion can be applied in this case because of the extremely high intra-subject variability (70- 82%) under fed conditions shown in this study.

korai jóllakottság
early satiety