Şunu aradınız:: kobimetinibom (Slovakça - İngilizce)

Štúdie karcinogenity s kobimetinibom sa neuskutočnili.
carcinogenicity studies have not been conducted with cobimetinib.

Štandardné štúdie genotoxicity s kobimetinibom boli negatívne.
standard genotoxicity studies with cobimetinib were negative.

nie je známe žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní kobimetinibom.
there is no specific antidote for overdosage with cobimetinib.

s kobimetinibom sa neuskutočnili žiadne štúdie na zvieratách špecificky zamerané na fertilitu.
no dedicated fertility studies in animals have been performed with cobimetinib.

v prípade podozrenia na predávkovanie sa má liečba kobimetinibom pozostaviť a má sa začať s podpornou starostlivosťou.
in case of suspected overdose, cobimetinib should be withheld and supportive care instituted.

u pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom sa nepreukázala žiadna klinicky významná lieková interakcia medzi kobimetinibom a vemurafenibom, a preto sa neodporúčajú žiadne úpravy dávok.
there is no evidence of any clinically significant drug-drug interaction between cobimetinib and vemurafenib in unresectable or metastatic melanoma patients and therefore no dose adjustments is recommended.

pri krátkodobom používaní silných inhibítorov cyp3a (7 dní alebo kratšie) sa má zvážiť prerušenie liečby kobimetinibom počas obdobia používania inhibítora.
for strong cyp3a inhibitors used short-term (7 days or less), consider interrupting cobimetinib therapy during the duration of inhibitor use.

u niektorých pacientov liečených kobimetinibom počas klinických skúšaní boli hlásené poruchy zraku (pozri časti 4.4 a 4.8).
visual disturbances have been reported in some patients treated with cobimetinib during clinical trials (see sections 4.4 and 4.8).

frekvencie adr sú založené na analýzach bezpečnosti u pacientov liečených kobimetinibom a vemurafenibom s mediánom doby sledovania 11,2 mesiaca (dátum uzávierky údajov: 19 september 2014).
adr frequencies are based upon the safety analysis of patients treated with cobimetinib plus vemurafenib with a median follow up of 11.2 months (data cut-off date of 19 september 2014).

pacienti vo veku ≥ 65 rokov mali vyššiu pravdepodobnosť výskytu závažných nežiaducich udalostí (serious adverse events, saes) a ae vedúcich k ukončeniu liečby kobimetinibom ako pacienti vo veku < 65 rokov.
patients ≥65 years were more likely to experience serious adverse events (saes) and experience aes leading to discontinuation of cobimetinib than those 65 years.