Şunu aradınız:: pivotal studies (İngilizce - Yunanca)

pivotal studies included five trials.
Οι βασικές μελέτες συμπεριλάμβαναν πέντε δοκιμές.

pivotal studies ms-f203 and ms-f204
Κύριες μελέτες ms-f203 και ms-f204

adverse reactions in these two pivotal studies are summarised in table 2.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτές τις δύο βασικές μελέτες, συνοψίζονται στον Πίνακα 2.

clinical efficacy and safety treatment-experienced adult patients pivotal studies
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Ενήλικες ασθενείς με θεραπευτική εμπειρία Βασικές μελέτες

copd exacerbation data was collected in the 6- and 12–month pivotal studies.
Στις κεντρικές μελέτες 6 και 12 μηνών έγινε συλλογή δεδομένων των παροξύνσεων της ΧΑΠ.

gilenya was not studied in patients with renal impairment in the multiple sclerosis pivotal studies.
Το gilenya δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία στις πιλοτικές μελέτες στη σκλήρυνση κατά πλάκας.

two pivotal studies for the support of the proposed indication in ulcer healing have been presented:
Για την πρόληψη του σχετιζόµενου µε ΜΣΑΦ έλκους παρουσιάστηκε µία βασική µελέτη.

safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Τα στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από πιλοτικές μελέτες συλλέχθηκαν από ασθενείς που λάμβαναν βεμουραφενίμπη με ή χωρίς τροφή..

the pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Οι βασικές μελέτες δεν προορίζονταν να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα της παλονοσετρόνης σε περιπτώσεις καθυστερημένης έναρξης της ναυτίας και του έμετου.

the incidence of aids-defining infections was similar between maraviroc and placebo arms in the pivotal studies.
Η επίπτωση των λοιμώξεων που χαρακτηρίζουν το aids, ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων του maraviroc και του εικονικού φαρμάκου στις βασικές μελέτες.

none of these adverse reactions led to discontinuation of azacitidine, or reduction of azacitidine dose in the pivotal studies.
Καμία από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν οδήγησε σε διακοπή της azacitidine, ή μείωση της δόσης της azacitidine στις βασικές μελέτες.

injection site reactions as well as injection site necroses were observed less frequently in this study than in the other pivotal studies.
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης καθώς και νεκρώσεις στο σημείο της ένεσης παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά στη συγκεκριμένη μελέτη από ό,τι στις άλλες βασικές μελέτες.

the efficacy of ilaris for the treatment of active sjia was assessed in two pivotal studies (g2305 and g2301).
Η αποτελεσματικότητα του ilaris στη θεραπεία της ενεργού ΣΝΙΑ αξιολογήθηκε σε δύο πιλοτικές μελέτες (g2305 και g2301).

mantle cell lymphoma patients were not included in the pivotal study.
Στη βασική μελέτη δεν συμπεριλήφθηκαν ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα.

in the pivotal study patients were monitored for 24 h after each infusion.
Στη βασική μελέτη, οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για 24 ώρες μετά από κάθε έγχυση.

in the pivotal study gao4753g 1% of patients experienced gastrointestinal perforation.
Στη βασική μελέτη gao4753g 1% των ασθενών εκδήλωσαν διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.

259 subjects who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
Οι 259 ασθενείς, που ολοκλήρωσαν την κύρια μελέτη εισήχθησαν σε μακροχρόνια μελέτη παράτασης.

the most frequently reported aes in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Οι συχνότερα αναφερθείσες ΑΕ στις δύο κρίσιμες μελέτες ήταν πονοκέφαλος, οίδημα, αρθραλγία/αρθροπάθεια, τενοντοθυλακίτιδα, παραισθησία και αλλεργική αντίδραση / εξάνθημα.

the pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Η πιλοτική κλινική μελέτη περιελάμβανε 1637 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (μέσης ηλικίας 69,5 ετών).

of the 12 subjects not randomised in the pivotal study, 6 completed 24 months of treatment with revestive.
Από τους 12 ασθενείς που δεν τυχαιοποιήθηκαν στη βασική μελέτη, 6 ολοκλήρωσαν 24 μήνες θεραπείας με revestive.