Şunu aradınız:: marknadsgodkännandet (İsveççe - İngilizce)

data efter marknadsgodkännandet
post – marketing data

studieresultat efter marknadsgodkännandet
post approval study results

fall av onj har rapporterats för aclasta efter marknadsgodkännandet.
cases of onj have been reported in the post-marketing setting for aclasta.

fall av onj har rapporterats för zoledronic acid hospira efter marknadsgodkännandet.
cases of onj have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid.

fall av onj har rapporterats för zoledronic acid teva pharma efter marknadsgodkännandet.
cases of onj have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid teva pharma.

sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har förekommit efter marknadsgodkännandet.
rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.

mycket sällsynta fall av stevens-johnsons syndrom har rapporterats efter marknadsgodkännandet.
very rare reports of stevens-johnson syndrome have occurred in the post marketing setting.

rabdomyolys, ökning av kreatin fosfokinas i blodet (se data efter marknadsgodkännandet)
rhabdomyolysis, blood creatine phosphokinase increased (see post – marketing data)

efter marknadsgodkännandet har det förekommit rapporter om spontana aborter och medfödda missbildningar från kvinnor som har tagit glivec.
there have been post-marketing reports of spontaneous abortions and infant congenital anomalies from women who have taken glivec.

spontanrapportering efter marknadsgodkännandet om överkänslighetsreaktioner hos patienter som behandlats med pioglitazon, inkluderar anafylaxi, angioödem och urtikaria.
post-marketing spontaneous reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone include anaphylaxis, angioedema, and urticaria.

det har förekommit fall av hjärtsvikt efter marknadsgodkännandet där pioglitazon användes i kombination med insulin samt hos patienter som tidigare haft hjärtsvikt.
there have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.

dessutom har säkerheten utvärderats i en studie efter marknadsgodkännandet som inkluderade 1215 patienter med abcc som behandlades med doseringen 150 mg och utvärderades avseende säkerhet.
additionally, safety was assessed in a post approval study that included 1215 abcc patients evaluable for safety and treated with 150 mg.

efter marknadsgodkännandet har onj rapporterats hos patienter som får zoledronic acid teva pharma mot benskörhet (se avsnitt 4.8).
onj has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid teva pharma for osteoporosis (see section 4.8).

sällsynta fall av hjärtsvikt har rapporterats för pioglitazon efter marknadsgodkännandet, men med högre frekvens då pioglitazon användes i kombination med insulin samt hos patienter som tidigare haft hjärtsvikt.
heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.

efter marknadsgodkännandet har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirringstillstånd, högt blodtryck, hallucinationer och sjukdomskänsla.
additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.

efter marknadsgodkännandet har onj rapporterats hos patienter som får aclasta (zoledronsyra) mot benskörhet (se avsnitt 4.8).
onj has been reported in the post-marketing setting in patients receiving aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).

progressiv multifokal leukoencefalopati (pml) har rapporterats vid behandling med fingolimod, sedan marknadsgodkännandet (se avsnitt 4.8).
progressive multifocal leukoencephalopathy (pml) has been reported under fingolimod treatment since marketing authorisation (see section 4.8).

efter marknadsgodkännandet har en bieffekt som kallas osteonekros i käken (onj) (benskador i käken) rapporterats hos patienter som behandlats med zoledronsyra mot benskörhet.
a side effect called osteonecrosis of the jaw (onj) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis.

efter marknadsgodkännandet har en bieffekt som kallas osteonekros i käken (onj) (benskador i käken) rapporterats hos patienter som behandlats med zoledronic acid teva pharma mot benskörhet.
a side effect called osteonecrosis of the jaw (onj) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid teva pharma for osteoporosis.

detta förslag är en viktig effektivisering av de nuvarande reglerna om säkerhetsutvärdering och marknadsgodkännanden för fodertillsatser .
this proposal represents a major streamlining of the current rules on safety evaluation and marketing authorisations for feed additives.