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marknadsgodkännandet

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Svedese

Inglese

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Svedese

data efter marknadsgodkännandet

Inglese

post – marketing data

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

studieresultat efter marknadsgodkännandet

Inglese

post approval study results

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

fall av onj har rapporterats för aclasta efter marknadsgodkännandet.

Inglese

cases of onj have been reported in the post-marketing setting for aclasta.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

fall av onj har rapporterats för zoledronic acid hospira efter marknadsgodkännandet.

Inglese

cases of onj have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

fall av onj har rapporterats för zoledronic acid teva pharma efter marknadsgodkännandet.

Inglese

cases of onj have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid teva pharma.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har förekommit efter marknadsgodkännandet.

Inglese

rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

mycket sällsynta fall av stevens-johnsons syndrom har rapporterats efter marknadsgodkännandet.

Inglese

very rare reports of stevens-johnson syndrome have occurred in the post marketing setting.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Svedese

rabdomyolys, ökning av kreatin fosfokinas i blodet (se data efter marknadsgodkännandet)

Inglese

rhabdomyolysis, blood creatine phosphokinase increased (see post – marketing data)

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

efter marknadsgodkännandet har det förekommit rapporter om spontana aborter och medfödda missbildningar från kvinnor som har tagit glivec.

Inglese

there have been post-marketing reports of spontaneous abortions and infant congenital anomalies from women who have taken glivec.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Svedese

spontanrapportering efter marknadsgodkännandet om överkänslighetsreaktioner hos patienter som behandlats med pioglitazon, inkluderar anafylaxi, angioödem och urtikaria.

Inglese

post-marketing spontaneous reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone include anaphylaxis, angioedema, and urticaria.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

det har förekommit fall av hjärtsvikt efter marknadsgodkännandet där pioglitazon användes i kombination med insulin samt hos patienter som tidigare haft hjärtsvikt.

Inglese

there have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

dessutom har säkerheten utvärderats i en studie efter marknadsgodkännandet som inkluderade 1215 patienter med abcc som behandlades med doseringen 150 mg och utvärderades avseende säkerhet.

Inglese

additionally, safety was assessed in a post approval study that included 1215 abcc patients evaluable for safety and treated with 150 mg.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Svedese

efter marknadsgodkännandet har onj rapporterats hos patienter som får zoledronic acid teva pharma mot benskörhet (se avsnitt 4.8).

Inglese

onj has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid teva pharma for osteoporosis (see section 4.8).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Svedese

sällsynta fall av hjärtsvikt har rapporterats för pioglitazon efter marknadsgodkännandet, men med högre frekvens då pioglitazon användes i kombination med insulin samt hos patienter som tidigare haft hjärtsvikt.

Inglese

heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Svedese

efter marknadsgodkännandet har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirringstillstånd, högt blodtryck, hallucinationer och sjukdomskänsla.

Inglese

additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Svedese

efter marknadsgodkännandet har onj rapporterats hos patienter som får aclasta (zoledronsyra) mot benskörhet (se avsnitt 4.8).

Inglese

onj has been reported in the post-marketing setting in patients receiving aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Svedese

progressiv multifokal leukoencefalopati (pml) har rapporterats vid behandling med fingolimod, sedan marknadsgodkännandet (se avsnitt 4.8).

Inglese

progressive multifocal leukoencephalopathy (pml) has been reported under fingolimod treatment since marketing authorisation (see section 4.8).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Svedese

efter marknadsgodkännandet har en bieffekt som kallas osteonekros i käken (onj) (benskador i käken) rapporterats hos patienter som behandlats med zoledronsyra mot benskörhet.

Inglese

a side effect called osteonecrosis of the jaw (onj) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Svedese

efter marknadsgodkännandet har en bieffekt som kallas osteonekros i käken (onj) (benskador i käken) rapporterats hos patienter som behandlats med zoledronic acid teva pharma mot benskörhet.

Inglese

a side effect called osteonecrosis of the jaw (onj) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid teva pharma for osteoporosis.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Svedese

detta förslag är en viktig effektivisering av de nuvarande reglerna om säkerhetsutvärdering och marknadsgodkännanden för fodertillsatser .

Inglese

this proposal represents a major streamlining of the current rules on safety evaluation and marketing authorisations for feed additives.

Ultimo aggiornamento 2012-03-22
Frequenza di utilizzo: 4
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