来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
reproduktionstoksicitet og udviklingstoksicitet der ses ingen påvirkning af fertiliteten hos hanner eller hunner i reproduktionstoksicitetsforsøgene.
Репродуктивна токсичност и тератогенност В изследвания на репродуктивната токсичност не са наблюдавани ефекти върху мъжкия или женския фертилитет.
udviklingstoksicitet, herunder teratogenicitet, blev observeret hos rotter og kaniner ved dosisniveauer på 150 mg/ kg og derover, der blev administreret dagligt under organogenesen.
При плъхове и зайци е наблюдавана токсичност по отношение на развитието вкл. тератогенност, при дозови нива от 150 mg/ kg и по- високи, прилагани ежедневно през целия период на органогенезата.
de prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktions - / udviklingstoksicitet.
Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност/ токсичност върху развитието.
et embryoføtalt udviklingstoksicitet - / perinatalt udviklingsforsøg foretaget på cynomolgusaber med 0, 30 og 100 mg/ kg (9- 17 aber/ gruppe) viste ingen tegn på fosterskader på grund af adalimumab.
При макаци е проведено проучване на токсичността върху ембрио- феталното / перинаталното развитие в дози 0, 30 и 100 mg/ kg (9- 17 маймуни / група), което не е доказало вредности за плода от адалимумаб.