来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
a forgalmazási engedély vagy a termékre vonatkozó minőségi követelmények, illetve a gyógyszerazonosító szám vagy az engedély kiadására vonatkozó eljárás előír.
required by the marketing authorisation or product specifications and by assignment procedure of the drug identification number or the licence.
最后更新: 2017-03-09
使用频率: 3
质量:
e melléklet alkalmazásában a gmp magában foglal egy olyan rendszert, amelyen keresztül a gyártó megkapja a termék illetve a forgalmazási engedélytől (ma)/gyógyszerazonosító számtól (din) kezdődő folyamat leírását, illetve az engedély jogosultjával vagy a kérelmezővel kapcsolatos leírásokat, és biztosítja, hogy a termék az előírásoknak megfelelően készül (egyenértékű az ek-ban illetékes személyek igazolásával).
for the purpose of this annex, gmp includes the system whereby the manufacturer receives the specifications of the product and/or process from the marketing authorisation (ma)/drug identification number (din) or licence holder or applicant and ensures the product is made in compliance with the specifications (equivalent to qualified person certification in the ec).
最后更新: 2017-03-09
使用频率: 3
质量: