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nachgearbeitete kaufteilen müssen als einzelteil dokumentiert werden.
i pezzi acquistati rilavorati devono essere documentati come elementi separati.

alle in den verschiedenen abschnitten des teils ii - chemische, pharmazeutische und biologische dokumentation - beschriebenen prüfverfahren sind so ausführlich darzustellen, daß sie - wenn erforderlich -nachgearbeitet werden können (z.b. durch ein offizielles labor).
la descrizione dei procedimenti seguiti nelle prove analitiche, riportata nelle diverse sezioni della documentazione chimica, farmacologica e biologica, deve essere sufficientemente dettagliata in modo da consentire di ripetere eventualmente le prove stesse (ad esempio da parte di un laboratorio autorizzato).