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der inhaber der zulassung verpflichtet sich zur durchführung einer registrierungsstudie und weiterer, im pharmakovigilanzplan aufgeführter pharmakovigilanzaktivitäten.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio effettuerà uno studio ed attività aggiuntive di farmacovigilanza illustrate nel piano di farmacovigilanza.
最后更新： 2012-04-11
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der chmp billigte die laufende registrierungsstudie apples (pädiatrisches register), die vom inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen vorgelegt wurde.
il chmp ha approvato lo studio attualmente in corso presentato dal titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio, il cosiddetto studio apples (registro pediatrico).
最后更新： 2011-10-23
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