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a) ersetzen eines chemischen wirkstoffs durch einen anderen salz/ester-komplex oder ein anderes salz/ester-derivat mit derselben wirkungskomponente bei nicht signifikant unterschiedlichen wirksamkeits-/unbedenklichkeitsmerkmalen;
a) sostituzione di un principio attivo con un derivato o un complesso diverso a base di sali o esteri (con la stessa azione terapeutica), qualora le caratteristiche di efficacia/sicurezza non siano significativamente diverse;