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infusionsvorrichtung zum regeln der zugabe eines heilmittels zu einem patienten, einscließlich von kontrolleinrichtungen (120,121,124,128,133, 134 108, 118), um den betrieb einer infusionspumpe (101, 105) zu steuern, wobei die kontrolleinrichtung (120 etc.) eine vorprogrammierte einrichtung (108) einschließt zum verändern der infusionsrate bezüglich der abgelaufenen zeit, wobei die vorprogrammierte einrichtung (108) die infusionsrate entsprechend einem profil verändert, welches sich mit der zeit verändert und welches so ausgelegt ist, daß ein gewünschter, im wesentlichen stationärer arterieller plasmagehalt des heilmittels während des infusionszeitraumes aufrechterhalten wird, wobei das profil bestimmt worden ist durch (a) infusion eines arzneimittels mit einer beliebig gewählten, jedoch bekannten geschwindigkeit bei einer gruppe von patienten, von denen jeweils die magerkörpermasse bestimmt worden ist, (b) bestimmen der arteriellen plasmakonzentration des arzneimittels in jedem patienten bei einer anzahl bestimmter zeitintervalle über jeden infusionsabschnitt hinweg, (c) abschätzen der arzneimittelverlustraten von jedem patienten aus dem kreislauf bei einer anzahl bestimmter zeitpunkte, indem die bekannten infusionsraten pro magerkörpermasse bei diesem zeitpunkt durch die arteriellen plasmakonzentrationen des heilmittels in jedem dieser momente dividiert werden, (d) berechnen des durchschnitts der abgeschätzten heilmittelverlustraten aus dem kreislauf pro magerkörpermasseneinheit in jedem bestimmten zeit abschnitt für die gruppe von patienten, (e) interpolieren der aufeinanderfolgenden durchschnittspunkte zwischen den bestimmten zeitintervallen, um ein infusionsprofil zu erzeugen, (f) infusion des heilmittels gemäß dem aus den interpolationen bestimmten profil zu der gruppe von patienten, von denen jeweils die magerkörpermasse bestimmt worden ist, wobei die infusionsrate entsprechend der magerkörpermasse jedes patienten proportional angepaßt wird, und (g) wiederholen der schritte (b) bis (f) bis ein gewünschter stationärer arterieller plasmagehalt des heilmittels während des infusionszeitraumes im wesentlichen aufrechterhalten wird, wobei das system weiterhin eine durch die bedienperson einstellbare skaliereinrichtung (113,115) aufweist, um die gewünschte konzentration des heilmittels im patienten festzusetzen und um die magerkörpermasse des patienten einzustellen, wobei die skaliereinrichtung (113,115) so angeordnet ist, daß die vorprogrammierte infusionsrate entsprechend der gewünschten heilmittelkonzentration und der magerkörpermasse über jeden zeitabschnitt des betriebs der infusionspumpe (101,105) hinweg angepaßt wird.
un dispositif d'infusion pour la régulation de la délivrance d'un produit pharmaceutique à un patient, comprenant un moyen de commande (120, 121, 124, 128, 133, 134, 108, 118) pour commander le fonctionnement d'une pompe d'infusion (101, 105), le moyen de commande (120 etc) comprenant un moyen pré-programmé (108) pour modifier le taux d'infusion en fonction du temps écoulé, dans lequel le moyen pré-programmé (108) modifie le taux d'infusion en accord avec une courbe qui varie dans le temps et qui est adaptée pour maintenir un contenu pratiquement fixe dans le plasma artériel du produit pharmaceutique tout au long de la période d'infusion; la courbe ayant été prédéterminée par (a) l'infusion d'un produit pharmaceutique à un taux arbitraire mais connu à un groupe de patients pour chacun des quels la masse corporelle réduite (lbm) a été déterminée; (b) détermination de la concentration dans le plasma artériel du produit pharmaceutique pour chaque patient à un certain nombre d'intervalles de temps spécifiques au long de chaque période d'infusion; (c) pour chaque patient, estimation des taux de perte de produit pharmaceutique du système circulatoire à un certain nombre d'instants spécifiques en divisant les taux d'infusion connus par unité de masse corporelle réduite en ces instants par les concentrations dans le plasma artériel du produit pharmaceutique à chacun de ces instants; (d) calcul de la moyenne des taux estimés de perte de produit pharmaceutique du système circulatoire par unité de masse corporelle réduite à chaque intervalle de temps spécifique pour le groupe de patients; (e) interpolation des points successifs de la moyenne entre les intervalles de temps spécifique pour obtenir une courbe d'infusion; (f) infusion de produit pharmaceutique en fonction de la courbe d'infusion déterminée à partir des interpolations à un groupe de patients pour chacun des quels la masse corporelle réduite a été déterminée, le taux d'infusion étant pondéré en fonction de la masse corporelle réduite de chaque patient, et (g) répétition des étapes (b) à (f) jusqu'a ce qu' un contenu fixe désiré dans le plasma artériel du produit pharmaceutique soit pratiquement maintenu tout au long de la période d'infusion, dans lequel le dispositif comprend de plus des moyens d'étalonnage réglables par un opérateur (113, 115) pour fixer la concentration désirée du produit pharmaceutique dans le patient et pour introduire la masse corporelle réduite du patient, les moyens d'étalonnage (113, 115) étant disposés pour étalonner le taux d'infusion pré-programmé en fonction de la concentration désirée du produit pharmaceutique et de la masse corporelle réduite au cours de chaque période de temps de fonctionnement de la pompe d'infusion (101, 105).