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sicherheitsspanne
margin of safety

aufgrund der hohen sicherheitsspanne
since hepatotoxicity has been shown to correlate with induction of hepatic neoplasia in rats, this increased incidence of hepatic tumors in rats was likely secondary to chronic hepatic toxicity at this high dose.

5. weshalb ist eine sicherheitsspanne notwendig?
5. why is a safety margin necessary?

- der berechnungstemperaturen , die eine angemessene sicherheitsspanne bieten ,
- the calculation temperatures allowing for appropriate safety margins ;

große sicherheitsspanne zwischen normalen und giftigen mengen.
large safety margin between normal andtoxic quantities.

itraconazol hat bei vögeln in der regel eine enge sicherheitsspanne.
itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.

vergrößerung der sicherheitsspanne für schwankungen des marktanteils von 2 % auf 5 %.
increase in the safety margin for market share fluctuations from 2% to 5%;

eine sicherheitsspanne von 30% wurde in diesem fall für erforderlich erachtet, da
a safety span of 30% was considered necessary in this case because at the previous time point, which was only 2 days earlier, one sample contained residues of nearly 7 times the mrl.

dies entspricht einer sicherheitsspanne von etwa 10 % (6 punkte von 56).
this corresponds to a safety margin of about 10 % (in fact, 6 points out of 56).

pitolisant führte zu einer verzögerung der postnatalen entwicklung (sicherheitsspanne von 1).
it caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).

aufgrund der hohen sicherheitsspanne legen diese ergebnisse kein relevantes risiko für die menschliche fortpflanzung nahe.
because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.

6. welche sicherheitsspanne wird üblicherweise angewandt, wenn die höhe des adi eines lebensmittelzusatzstoffes bestimmt wird?
6. what safety margin is normally used when determining levels of food additives?

für die masse des loisy sie überdimensioniert und hat eine sicherheitsspanne in zeiten. fotografie gebogen werden kann?
for the mass of loisy it oversized and has a margin of safety in times. photography can be bent?

deshalb wird im hinblick auf eine verbesserung der sicherheitsspanne der widerruf der genehmigung für das inverkehrbringen von terfenadin 120 mg tabletten empfohlen.
therefore in order to improve the margin of safety it is recommended that the marketing authorisation for 120 mg terfenadine tablet formulations should be withdrawn.

der noael wird dann durch einen sicherheitsfaktor, üblicherweise 100, dividiert, was eine große sicherheitsspanne zur folge hat.
the noael is then divided by a safety factor, usually 100, which results in a large margin of safety.

der seitenrand der sicherheit als verhältnis wird errechnet, indem man die dollar absatz-sicherheitsspanne durch gegenwärtige verkäufe teilt.
the margin of safety as a ratio is calculated by dividing the dollar volume sales safety margin by current sales. when the

ein weiterer zweck ist auch die bestimmung einer sicherheitsspanne, für den fall, dass der zusatzstoff in höheren als den empfohlenen dosen aufgenommen wird.
it is also used to establish a margin of safety, if the additive is consumed at higher doses than recommended.

eine geeignete sicherheitsspanne liegt typischerweise bei 100, jedoch können auch höhere oder niedrigere sicherheitsspannen geeignet sein, was unter anderem von der art der kritischen toxikologischen wirkung abhängt.
an appropriate mos is typically 100 but an mos higher or lower than this may be appropriate depending on, among other things, the nature of the critical toxicological effect.

der adi-wert bietet eine große sicherheitsspanne und bezieht sich auf die tägliche dosis an lebensmittelzusätzen, die ein leben lang ohne negative wirkungen für die gesundheit aufgenommen werden kann.
the adi provides a large margin of safety and refers to the amount of a food additive that can be taken daily in the diet, over a lifetime span, without any negative effect on health.

grundsätzlich sind toleranztests an nebentierarten nicht erforderlich, falls der zusatzstoff an der einschlägigen physiologisch ähnlichen haupttierart eine große sicherheitsspanne (mindestens faktor 10) gezeigt hat.
in principle, tolerance studies for minor species are not required if the additive showed a wide margin of safety (at least a factor of 10) in the relevant physiologically similar major species.