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medicinale in fase di sperimentazione
investigational medicinal product

numero 2: il medicinale in
number 2: medicine powder and water are mixed.

non trasferisca il medicinale in una siringa.
do not transfer the medicine into a syringe.

dati relativi al medicinale in fase di sperimentazione
data relating to the imp

medicinale in fase di sperimentazione per terapia avanzata
advanced therapy investigational medicinal product

non maneggiare questo medicinale in caso di gravidanza.
you should not work with this medicine if you are pregnant.

perché occorre conservare il medicinale in frigorifero?
why do i keep my medication in the refrigerator?

dossier del medicinale in fase di sperimentazione nel caso di placebo
impd in cases of placebo

d: perché occorre conservare il medicinale in frigorifero?
q: why do i keep my medication in the refrigerator?

esso ha termine alla conclusione dell'ultima sperimentazione clinica condotta dallo sponsor utilizzando il medicinale in fase di sperimentazione.
it ends with the end of the last clinical trial conducted by the sponsor with the investigational medicinal product.

dossier semplificato del medicinale in fase di sperimentazione con rinvio ad altra documentazione
simplified impd by referring to other documentation

i medicinali in fase di sperimentazione sono autorizzati;
the investigational medicinal products are authorised;

fabbricazione e importazione di medicinali in fase di sperimentazione
manufacture and import of investigational medicinal products

i medicinali in fase di sperimentazione non sono autorizzati;
the investigational medicinal products are not authorised;

il dossier del medicinale in fase di sperimentazione inizia con un indice e un glossario dei termini.
the impd shall be prefaced with a detailed table of contents and a glossary of terms.

medicinali in fase di sperimentazione autorizzati e medicinali ausiliari autorizzati
authorised investigational and authorised auxiliary medicinal products

il medicinale in fase di sperimentazione non è fabbricato nell'ue, ma è autorizzato e non è modificato.
the imp is not manufactured in the eu, but is authorised and is not modified.

fabbricazione e importazione di medicinali in fase di sperimentazione e di medicinali ausiliari
manufacturing and import of investigational medicinal products and auxiliary medicinal products

i medicinali in fase di sperimentazione autorizzati e i medicinali ausiliari autorizzati sono etichettati
authorised investigational medicinal products and authorised auxiliary medicinal products shall be labelled

opzione strategica n. 2/4 – soppressione di obblighi normativi in base alla conoscenza del medicinale in fase di sperimentazione
policy option no 2/4 — removing regulatory requirements on the basis of the knowledge of the imp