来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
7. impact on staff and administrative expenditurehuman and administrative resource requirements will be covered from within the budget allocated to the managing dg in the framework of the annual allocation procedure.
i forbindelse med indhentning af en videnskabelig udtalelse i henhold til stk. 2 og uanset artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/83/ef er ansøgeren ikke forpligtet at forelægge resultater af prækliniske og kliniske forsøg, hvis han kan dokumentere, at det pågældende lægemiddel er en generisk udgave af et referencelægemiddel, der er eller har været godkendt i henhold til artikel 6 i det nævnte direktiv eller i henhold til artikel 3 i forordning (ef) nr. 726/2004.
最后更新： 2008-03-04
使用频率： 2
质量：
参考：