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katra kapsula satur 120 mg dimetilfumarāta.
chaque gélule contient 120 mg de diméthyl fumarate.

dimetilfumarāta rezultāts in vivo kodoliņu testā žurkām bija negatīvs.
le diméthyl fumarate a également donné un résultat négatif dans le test du micronoyau in vivo chez le rat.

informācija par dimetilfumarāta lietošanu grūtniecēm nav pieejama vai ir ierobežota.
il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du diméthyl fumarate chez la femme enceinte.

ilgstošu pētījumu suņiem veica, perorāli lietojot dimetilfumarāta kapsulas.
l’étude chronique chez le chien a été réalisée par administration orale de gélules de diméthyl fumarate.

dzimums un vecums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz dimetilfumarāta farmakokinētiku.
le sexe et l’âge n’ont pas eu d’effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du diméthyl fumarate.

dimetilfumarāta terapeitiskās iedarbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā nav pilnībā izprasts.
le mécanisme par lequel le diméthyl fumarate exerce ses effets thérapeutiques chez les patients sep n’est pas entièrement connu.

tika pierādīta dimetilfumarāta terapeitiskā iedarbība iekaisuma un neiroiekaisuma izraisīta bojājuma modeļos.
le diméthyl fumarate a démontré une activité thérapeutique dans de multiples modèles de lésion inflammatoire et neuro- inflammatoire.

co2 izelpošana ir galvenais dimetilfumarāta eliminācijas ceļš — šādi izdalās 60 % devas.
la libération de co2 est la principale voie d’élimination du diméthyl fumarate et permet d’éliminer 60 % de la dose.

pamatsavienojuma vai monometilfumarāta uzkrāšanās pēc vairāku dimetilfumarāta devu lietošanas terapeitiskās shēmas ietvaros nenotiek.
il n’y a pas d’accumulation de diméthyl fumarate ou de monométhyl fumarate après administration de doses répétées à la posologie recommandée.

pēc dimetilfumarāta atkārtotas iekšķīgas lietošanas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem novēroja nieru pārmaiņas.
des effets ont été observés au niveau des reins après administration orale répétée du diméthyl fumarate chez la souris, le rat, le chien et le singe.

cilvēkiem dimetilfumarāts plaši metabolizējas, un mazāk nekā 0,1 % devas izdalās nemainīta dimetilfumarāta veidā urīnā.
chez l’homme, le diméthyl fumarate est essentiellement métabolisé, moins de 0,1 % de la dose étant excrétée sous forme de diméthyl fumarate inchangé dans les urines.

dimetilfumarāta iedarbība palielinās aptuveni no devas atkarīgā veidā, lietojot vienu un vairākas devas pētītajā 120–360 mg devu diapazonā.
l’exposition au diméthyl fumarate augmente de façon quasi-proportionnelle à la dose après administrations répétées de doses multiples comprises entre 120 mg et 360 mg.

dimetilfumarāta un monometilfumarāta rezultāti vairākās in vitro pārbaudēs (eimsa tests, hromosomu aberācijas zīdītāju šūnās) bija negatīvi.
le diméthyl fumarate et le monométhyl fumarate ont donné des résultats négatifs dans une batterie de tests in vitro (test d’ames, essai d’aberration chromosomique sur cellules de mammifères).

tā kā nieres ir sekundārais dimetilfumarāta eliminācijas ceļš, pa kuru eliminējas mazāk nekā 16 % lietotās devas, farmakokinētikas novērtēšana cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikta.
sachant que la voie rénale est une voie d’élimination secondaire du diméthyl fumarate (moins de 16 % de la dose administrée sont éliminés par cette voie), la pharmacocinétique n’a pas encore été évaluée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

neklīniskos pētījumus grauzējiem, trušiem un pērtiķiem veica, perorāli lietojot dimetilfumarāta suspensiju (dimetilfumarāts 0,8 % hidroksipropilmetilcelulozē).
les études non cliniques ont été réalisées chez des rongeurs, des lapins et des singes par gavage oral d’une suspension de diméthyl fumarate (diméthyl fumarate dans de l’hyproxypropylmethylcellulose à 0,8 %).

dimetilfumarāts un monometilfumarāts — galvenais dimetilfumarāta metabolīts — nozīmīgi mazināja imūnās sistēmas šūnu aktivizāciju un turpmāku iekaisumu veicinošu citokīnu atbrīvošanos, reaģējot uz iekaisuma stimuliem preklīniskos modeļos.
dans des modèles précliniques, le diméthyl fumarate et le monométhyl fumarate, métabolite primaire du diméthyl fumarate, ont réduit significativement l'activation des cellules immunitaires et la libération ultérieure de cytokines pro-inflammatoires en réponse aux stimuli inflammatoires.

in vitro cyp inhibīcijas un indukcijas pētījumos, p-glikoproteīna pētījumā vai pētījumos par dimetilfumarāta un monometilfumarāta (dimetilfumarāta primārā metabolīta) saistīšanos ar olbaltumvielām iespējamu zāļu mijiedarbības risku nekonstatēja.
aucun risque d’éventuelles interactions médicamenteuses n’a été identifié au cours des études suivantes : études in vitro d'inhibition et d’induction du cyp, étude sur la glycoprotéine-p, ou études sur la liaison aux protéines du diméthyl fumarate et du fumarate de monométhyle (un métabolite primaire du diméthyl fumarate).

dimetilfumarāts
fumarate de diméthyle