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farmakokinetika efalizumabu u pediatrických pacientov sa neštudovala.
no se ha estudiado la farmacocinética del efalizumab en pacientes pediátricos.

o použití efalizumabu u gravidných žien nie sú dostatočné údaje.
no existen datos suficientes sobre la utilización de efalizumab en mujeres embarazadas.

protilátky proti efalizumabu sa detekovali iba u 6% pacientov.
6 clasificación por

rekonštitúciou rozpúšťadlom vznikne roztok obsahujúci 100 mg/ ml efalizumabu.
la reconstitución con el disolvente da lugar a una solución que contiene efalizumab, 100 mg/ ml.

každá injekčná liekovka obsahuje znovu obnoviteľné množstvo 125 mg efalizumabu.
cada vial contiene una cantidad recuperable de 125 mg de efalizumab.

ináč účinky pozorované v neklinických štúdiách môžu súvisieť s farmakologickými vlastnosťami efalizumabu.
por otro lado, los efectos observados en los estudios no clínicos podrían estar relacionados con la farmacología del efalizumab.

po subkutánnom podaní efalizumabu sa najvyššia koncentrácia v plazme dosiahla po 1- 2 dňoch.
tras la administración subcutánea de efalizumab, las concentraciones máximas en plasma se alcanzan al cabo de 1-2 días.

metabolizmus efalizumabu je vďaka internalizácii nasledovanej intracelulárnou degradáciou dôsledkom buď väzby cd11 na povrch bunky alebo endocytózy.
el metabolismo del efalizumab se realiza por internalización seguida de degradación intracelular como consecuencia de la unión a los receptores cd11a de la superficie celular o mediante endocitosis.

na základe farmakologického mechanizmu pôsobenia efalizumabu sa pri používaní raptivy neočakáva ovplyvnenie schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
basándose en el mecanismo de acción del efalizumab, no es de esperar que raptiva afecte a la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas.

laktácia vylučovanie efalizumabu do materského mlieka sa neskúmalo, avšak o imunoglobulínoch sa predpokladá, že sa vylučujú do materského mlieka.
lactancia no se ha investigado la excreción de efalizumab en la leche humana; sin embargo, es de esperar que las inmunoglobulinas se excreten en la leche humana.

zdalo sa, že receptor sprostredkovaný klírensom efalizumabu bol saturovaný, keď koncentrácie efalizumabu v plazme boli nad 1 μg/ ml.
aparentemente el aclaramiento de efalizumab mediado por receptores se saturó cuando las concentraciones plasmáticas de efalizumab fueron superiores a 1 μ g/ ml.

očakávané produkty degradácie sú malé peptidy a individuálne aminokyseliny, ktoré sa eliminujú glomerulárnou filtráciou enzýmov cytochrómu p450 a do metabolizmu efalizumabu sú zahrnuté aj reakcie konjugácie.
las enzimas del citocromo p450 y las reacciones de conjugación no intervienen en el metabolismo del efalizumab.

vzhľadom na mechanizmus účinku efalizumabu, jeho vplyvy na imunitný systém môžu byť zosilnené systémovými imunosupresívami zvyčajne používanými na liečbu psoriázy (pozri časť 4. 4).
dado el mecanismo de acción del efalizumab, sus efectos sobre el sistema inmunológico pueden potenciarse por los inmunosupresores sistémicos utilizados comúnmente para tratar la psoriasis (ver la sección 4.4).

Čo raptiva obsahuje • liečivo je efalizumab, každá injekčná liekovka obsahuje dodateľnú dávku 125 mg efalizumabu. • Ďalšie zložky sú polysorbát 20, histidín, monohydrát histidíniumchloridu a sacharóza. • každá naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje dostatok vody na injekciu na vytvorenie roztoku na injekciu.
composición de raptiva • el principio activo es efalizumab, cada vial contiene una dosis de 125 mg de efalizumab. • los demás componentes son polisorbato 20, histidina, hidrocloruro de histidina monohidrato y sacarosa. • cada jeringa precargada de disolvente contiene suficiente agua para inyección para reconstituir la solución inyectable.