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en ml koncentrata vsebuje 1 mg klofarabina.
ogni ml di concentrato contiene 1 mg di clofarabina.

ni podatkov o uporabi klofarabina pri nosečnicah.
non vi sono dati riguardanti l' uso della clofarabina in donne in gravidanza.

izločanja klofarabina v mleko pri živalih niso raziskovali.
l' escrezione della clofarabina nel latte non è stata studiata negli animali.

β- razpolovni čas klofarabina razpolovni čas klofarabin trifosfata
β emivita della clofarabina emivita della clofarabina trifosfato clearance sistemica clearance renale

vsaka 20- mililitrska viala vsebuje 20 mg klofarabina,
ogni flaconcino da 20 ml contiene 20 mg di clofarabina,

viale vsebujejo 20 mg klofarabina, pakirane pa so v škatlo.
i flaconcini contengono 20 mg di clofarabina e sono confezionati in una scatola.

podatkov o farmakokinetiki, varnosti in učinkovitosti klofarabina pri novorojencih ni.
bambini (< 1 anno di età): non ci sono dati sulla farmacocinetica, la sicurezza o l' efficacia della clofarabina nei bambini di questa età.

pri podganah so po kroničnem odmerjanju klofarabina opazili učinke na jetra.
effetti sul fegato sono stati osservati nei ratti dopo somministrazione cronica di clofarabina.

klofarabina domnevno povzroča resne okvare ploda, če ga jemljejo nosečnice.
la clofarabina può causare gravi anomalie congenite se somministrata durante la gravidanza.

pogostost teh toksičnih učinkov je bila odvisna od odmerka klofarabina in trajanja zdravljenja.
l' incidenza di queste tossicità è risultata correlata sia alla dose di clofarabina somministrata che alla durata del trattamento.

do sedaj še ni dovolj podatkov o farmakokinetiki klofarabina pri bolnikih z zmanjšanim kreatininskim očistkom.
a tutt’ oggi i dati sulla farmacocinetica della clofarabina nei pazienti con clearance della creatinina ridotta sono limitati.

na voljo ni dovolj podatkov, da bi ocenili varnost in učinkovitost klofarabina pri odraslih bolnikih.
adulti (di età > 21 anni e < 65 anni): al momento non vi sono dati sufficienti a stabilire la sicurezza e l' efficacia della clofarabina nei pazienti adulti.

farmakokinetiko klofarabina so preučevali pri 40 bolnikih, starih od 2 do 19 let s ponovljeno ali refraktarno all ali aml.
la farmacocinetica della clofarabina è stata studiata in 40 pazienti di età compresa fra 2 e 19 anni con una lla o lma recidivante o refrattaria.

podatki o varnosti in učinkovitosti klofarabina, kadar se odmerja več kot 3 cikle zdravljenja, so trenutno omejeni.
al momento i dati sulla sicurezza e l' efficacia della clofarabina somministrata per più di 3 cicli di trattamento sono limitati.

13 izmed bolnikov (9 all, 4 aml) je prejemalo 52 mg klofarabina/ m2/ dan.
di questi pazienti, 13 (9 con lla, 4 con lma) sono stati trattati con il regime terapeutico da 52 mg/ m2/ die di clofarabina.

vendar pa bo pri bolnikih s telesno površino > 0, 38 m2 za priporočeni dnevni odmerek klofarabina potrebnih 1 do 7 vial.
viceversa per i pazienti con una superficie corporea > 0,38 m2, per produrre il dosaggio giornaliero raccomandato di clofarabina sarà necessario il contenuto di 1-7 flaconcini.

do sedaj še ni dovolj podatkov o farmakokinetiki klofarabina pri bolnikih z zmanjšanim kreatininskim očistkom, zaradi katerih bi pri teh bolnikih svetovali zmanjšanje odmerka.
a tutt’ oggi i dati sulla farmacocinetica della clofarabina nei pazienti con clearance della creatinina ridotta sono insufficienti per consigliare una riduzione del dosaggio in tali pazienti.

torej, pri bolnikih s telesno površino ≤ 0, 38 m2, bo za priporočeni dnevni odmerek klofarabina zadostoval del vsebine ene viale.
ogni flaconcino da 20 ml contiene 20 mg di clofarabina, quindi per i pazienti con una superficie corporea ≤ 0,38 m2, per produrre il dosaggio giornaliero raccomandato di clofarabina sarà necessaria una porzione del contenuto di un singolo flaconcino.

na voljo ni dovolj podatkov, da bi ocenili varnost in učinkovitost klofarabina pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5. 2).
adulti (compresi gli anziani): attualmente non vi sono dati sufficienti a stabilire la sicurezza e l' efficacia della clofarabina nei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.2)

1 pri mišjih samicah so pri edinem uporabljenem odmerku, 225 mg klofarabina/ m2/ dan, opazili zapoznelo atrofijo jajčnikov ali degeneracijo in apoptozo maternične sluznice.
atrofia tardiva dell' ovaio o degenerazione e apoptosi della mucosa uterina sono state osservate in topi femmina, all' unico dosaggio impiegato di 225 mg/ m2/ die di clofarabina.