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kadar je na voljo, validacijsko poročilo o postopku analize (ki se navede med viri).
when available: validation report of the assay procedure (to be indicated among references).
最后更新： 2014-11-21
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v primeru izdelkov, ki se dajejo na trg v sterilnem stanju, opis uporabljenih metod in validacijsko poročilo,“;
in the case of products placed on the market in a sterile condition, description of the methods used and the validation report,’;
最后更新： 2014-11-21
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