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cette invention concerne un comprimé anhydre renfermant un hydrochlorure de ranitidine anhydre, à enrobage double couche, ainsi que la composition de ce comprimé et sa méthode de fabrication. le comprimé anhydre selon l'invention se caractérise par le moulage direct à sec, sans eau, d'un mélange composé du principe actif représenté par l'hydrochlorure de ranitidine anhydre sous la forme cristalline « forme 1 allomorphe », à la pureté et à la stabilité particulières, et d'une dose globale d'autres excipients et substances adjuvante ou véhicules inertes d'un poids inférieur à celui du principe actif. de plus, ce comprimé anhydre l'invention se distingue par une forte teneur en substance désintégrante dans le mélange moulé et par un enrobage double couche spécial.
the invention concerns an anhydrous tablet containing anhydrous ranitidine hydrochloride, coated by a double-layer coating, its composition and the relevant process of preparation. the anhydrous tablet of the invention is characterized by the direct dry tabletting, without using water, of a mixture consisting of the active ingredient anhydrous ranitidine hydrochloride, in the crystalline form 'allomorphous form 1' having a particular purity and stability, and by a global amount of other excipients and adjuvant substances or inert vehicles less than the weight of the active ingredient. moreover, the anhydrous tablet of the invention is characterized by a high percentage of disintegrating substance in the tabletting mixture and by a special two-layer coating.