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mon essentiel, c’est mon smartphone ! ;))
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au nombre des mon essentiels, mentionnons un mon pour expliquer, obtenir et maintenir le consentement des sujets à participer à un essai clinique, un mon pour signaler les incidents thérapeutiques et les réactions indésirables à une drogue, un mon pour comptabiliser la drogue et d'autres au besoin, et si ces procédures ne sont pas décrites explicitement au protocol.
essential sop's should include a procedure to explain, obtain and maintain the consent of subjects to participate in a clinical trial, a procedure for reporting adverse events and drug reactions, a procedure for drug accountability and others as required if these procedures are not explicitly described in the protocol.