来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
turustamisjärgne kogemus: lisaks kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimetele esines entekaviiri registreerimise järgsel kasutamisel järgmine kõrvaltoime.
postmarketing experience: in addition to the adverse drug reactions identified from clinical trials, the following adverse reaction has been identified during post-approval use of entecavir.
punkti 3.1 kuuendas taandes asendatakse sõnad „turustamisjärgne järelevalvesüsteem” sõnadega „turustamisjärgne järelevalvesüsteem, järgides 7. lisas osutatud sätteid”;
in the sixth indent of section 3.1, the words ‘post-marketing surveillance system’ shall be replaced by the words ‘post-marketing surveillance system including the provisions referred to in annex 7’;