您搜索了: sambandsbedömning (瑞典语 - 英语)

händelserna registrerades oavsett sambandsbedömning.
events were recorded irrespective of a determination of causality.

tabell 1 listar biverkningar som registrerades i kliniska prövningar (biverkningar registrerades oavsett sambandsbedömning).
table 1 lists adverse reactions recorded in the trials (events were recorded irrespective of a determination of causality).

biverkningar, som oavsett sambandsbedömning med prövningsläkemedlet rapporterades under kliniska prövningar, var blödningsepisoder, oliguri, hyperpyrexi och ledluxation.
adverse reactions irrespective of trial drug relationship reported during clinical trials were bleeding episodes, oliguria, hyperpyrexia and joint dislocation.

säkerhetsrapporten ska enligt punkt 9 i del a i bilaga i till förordning (eg) nr 1223/2009 innehålla information om allvarliga oönskade effekter för vilka det enligt sambandsbedömningen är mycket troligt, troligt, oklart eller ej troligt att de beror på den kosmetiska produkten i fråga, och effekterna ska anmälas till de nationella behöriga myndigheterna i enlighet med artikel 23 i samma förordning [46].
information on serious undesirable effects which, according to the causality assessment, are found to be very likely, likely, not clearly attributable or unlikely to be attributable to the cosmetic product in question are to be included in the safety report in accordance with section 9 of part a of annex i to regulation (ec) no 1223/2009, and notified to the national competent authorities, in accordance with article 23 of the same regulation [46].