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clarification of the operational rules on reporting sare at eu level would be perceived as helpful by member state haemovigilance experts.
die hämovigilanz-experten der mitgliedstaaten würden eine erläuterung der operativen regeln für die meldung ernster unerwünschter reaktionen und zwischenfälle auf eu-ebene für hilfreich erachten.
the overall aim of the annual reporting, to identify the most frequent causes of sare and provide appropriate corrective measures, has not yet been fully achieved.
das gesamtziel der jahresberichte – die häufigsten ursachen schwerwiegender unerwünschter reaktionen und zwischenfälle zu ermitteln und geeignete gegenmaßnahmen durchzuführen – wurde noch nicht vollständig erreicht.
in addition, thematic/focused inspections, inspections following sare and desk-based assessments are organised.
darüber hinaus werden thematische/gezielte inspektionen, inspektionen infolge ernster zwischenfälle und unerwünschter reaktionen sowie beurteilungen nach aktenlage durchgeführt.